草决明山楂降脂颗粒制备工艺综述
摘要：随着高脂血症发病率的逐年升高，降脂类药物与保健品的研究已得到科研工作者的高度重视。山楂与决明子凭借其药源丰富、不良反应低、疗效确切稳定等优势逐渐成为研究热点。山楂与决明子联用具有降血脂效果，本文参考2015版中国药典，重点阐明以山楂与决明子为主要原料制备降脂颗粒剂的流程，在单因素实验的基础上，采用回流提取法，选取水料比、提取次数、提取时间为考察因素，以干膏率为指标，通过JMP软件建立三因素三水平模拟分析试验，优化提取工艺，对辅料进行选择，最后以湿法制粒。并对山楂决明子降脂药物的进一步研究进行展望。
关键词：山楂； 决明子； 降脂； 中药颗粒制备；
1.引言
人们的饮食结构和饮食习惯随生活水平提高发生了改变,过多高脂食物的摄入导致高脂血症,进一步引发心血管疾病。高脂血症( HLP) 是当今社会的常见病、多发病，是人体内脂质代谢失常、血浆内脂质浓度超过正常高限的一种疾病，与引起人类死亡的首要疾病，心脑血管疾病有着十分密切的关系。是动脉粥样硬化、脂肪肝、冠心病、糖尿病、肥胖症等的伴发症及诱发因素。现代药理研究表明，山楂和决明子联用具有降血脂、降血压、降血糖、活血化瘀、强心、抗氧化、抗疲劳、抗肿瘤、抑菌消炎等多种功效。
山楂为蔷薇科植物山里红 Crataegus pinnatifida Bge．var． majorN．E．Br．或山楂 Crataegus pinnatifida Bge．的干燥成熟果实。性味酸甘，具有消食健胃，行气散瘀，化浊降脂的功效。用于治疗肉食积滞，瘀血经闭，高脂血症等，被列入卫生部公布的《关于进一步规范保健食品原料管理的通知》药食两用的名单之中。山楂中的降血脂活性物质包括总黄酮（主要为金丝桃苷）、三萜酸（主要为熊果酸）、植物甾醇、果胶五糖等[1]。对山楂药材与制剂的质量分析研究主要是以黄酮类的含量为依据。方法主要有高效液相，超声波法，大孔树脂法等[2]。山楂通过提高胆固醇7alpha;-羟化酶的表达水平，抑制3-羟基-3-甲基戊二酸单酰辅酶A还原酶、酰基辅酶A：胆固醇酰基转移酶的活性，增加低密度脂蛋白受体水平及通过调控多种脂肪代谢酶的机制调节血脂[3]。山楂与其他有效物质(如可用于保健食品的中药、药食同源的物质)联用能发挥更有效的降血脂作用。文次课题选择对山楂与草决明进行配伍及制备工艺的研究。草决明为豆科植物决明Cassiaobtusifolia L. 或小决明Cassia tora L.的干燥成熟种子。气微，味微苦。大量实验研究表明，蛋白质、多糖、苯并吡咯酮类和蒽醌类等是决明子的主要降脂成分其可与山楂联用提高降血脂水平[4]。
中药颗粒剂是中成药较常用的剂型，通常是将中药材经提取，与适宜的辅料制备而成的颗粒状制剂，中药颗粒剂是对传统中药剂型的一种补充，该剂型具有易保存、运输、使用方便、起效迅速等优点，特别适合儿童、老人等患者服用。中药颗粒剂制作通常需经历中药材的前处理、提取、纯化处理、药液浓缩、制剂成型、包装等过程，不同的中药颗粒剂，各程序的处理有所不同，一般需结合药材的性质、提取溶剂的种类、成型工艺特点综合考虑，才能筛选出最适宜的中药颗粒剂制备工艺。
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