药品冷链物流中的风险管理分析
摘要：在越来越发达的当今社会，药品种类和功能各不相同，而某些特定的药品则需要特殊方式进行保存或者运输，顺势便有了物流的另一个分支——药品冷链物流。同普通的食品冷链物流系统不一样，药品冷链物流在温度的要求上更加严苛，不论是运输、储存、收货还是分拣，都要始终保持恒定的低温，进而保证其药效，由此可见，高规格，高成本，是药品冷链物流的特点之一。
本文通过对药品冷链物流基本特点的考察，对作业程序进行详细阐述，继而讨论其应对风险的管控措施。辨别作业过程中所有潜在的风险，在评价风险的同时提出具有针对性的管控措施，以供第三方物流公司做为参照。本篇论文的内容包括：
首先对药品冷链物流和其他冷链物流做一个明确的界说，继而探究冷链物流当下的发展状况以及国内外药品冷链物流的研究状况。结合相关工作人员访谈与文献资料，对药品冷链物流流程进行具体分析，运用德尔菲法与关键控制点法来辨别相关的风险。预估相应风险可能造成的危害程度，最后根据重要的风险因素提出相对应的控制措施。
关键词：冷链物流；药品；风险管理
一、文献综述
1.药品冷链物流管理
随着国家对生物技术产业支持力度的进一步加大，以生物制品为主的药品冷链物流 行业也得到了较快的发展，关于药品冷链物流定义，国内比较有代表性的研究为易静薇，认为药品冷链物流是指为满足人们需要，以疾病预防、诊断和治疗为目的，而进行的冷藏药品从生产者到使用者之间转移的一项系统工程，其中包括药品生产、运输、储存、使用等各环节。从文献调研来看，国外对药品冷链物流研究开始较早，但研究重点相对分散。
1. 1国外药品冷链物流研究现状
从收集文献调研中知晓，国外对于药品冷链物流的探究起步比较早，不过研究方向却比较疏散； Alan P.Kendal，et al 根据美国公共药品保险，针对冷链药品中的疫苗的运输环节进行大量的温度试验，为疫苗运输所使用的冷藏箱进行温度试验并提出修改冷链药品的包装的意见；S.Chatterjee,K G Pandey为长距离运输的药品设计了一种依靠电力进行运作的保温冷藏箱，在室外温度高达45°时保证其冷藏箱内疫苗的稳定性；L.Perianez Parraga et al 对现实存在的药品冷链频繁的“断链”现象进行研究，并建立了超温药品检测与处理系统，并且通过实证研究表明该系统的可行性。
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