一、课题背景
炎琥宁是用传统中药穿心莲提取物穿心莲内酯与琥珀酸酐酯化, 再经成盐而制得, 是穿心莲内酯的新型衍生物，本设计中由以穿心莲内酯、琥珀酸酐、钠盐、钾盐等为原料，经酯化、成盐两步反应得到炎琥宁粗品，再经精制、除菌得炎琥宁无菌原料药成品。通用名为注射用炎琥宁，英文名为Potassium Sodium Dehydroandroan drographolide Succinate for Injection，化学名称为14-脱羟-11,12-二脱氢穿心莲内酯-3,19-二琥珀酸半酯钾钠盐,为淡黄的固体粉末，具有清热解毒及广谱抗病毒作用，主要用于病毒性肺炎和病毒性上呼吸道感染。注射用炎琥宁抗病毒是通过占据病毒复制过程中的DNA片段的包裹，从而使病毒不能正常复制，达到抑制和杀灭病毒的目的。本品能抑制早期毛细血管通透性增高与炎性渗出和水肿，能特异的兴奋垂体-肾上腺皮质功能，促进ACTH释放，增加垂体前叶中ACTH的生物合成，提高机体对感染的应激能力；体外具有灭活腺病毒，流感病毒，呼吸道合胞病毒轮状病毒、柯萨奇病毒等多种病毒的作用，还能抑制单纯疱疹病毒。另外它还有调节机体非特异免疫功能，促进中性粒细胞、巨噬细胞的吞噬能力，加强体液免疫能力，促进CD4/CD8水平变化，提高溶菌酶的含量，提高外周血中NK细胞的活性等作用。
二、要研究解决的问题
1、工艺流程设计
(1) 编制物料及热量平衡计算书（包含于设计说明书中）；
(2) 绘制带控制点工艺流程图（要求体现控制方案）。
2、设备选型及设计
(1) 设备选型及设计——编制计算说明书，共用系统设备单元的配置说明，典型设备工艺设计；
(2) 编制设备一览表。
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