【研究的主要目的和意义】
柱层析技术又叫色层法和色谱法,其分离的原理是基于样品组分在互不相溶的两相之间分配系数、带电性质或分子量大小不同而实现组分分离的色谱技术 。柱层析,作为今年来广泛关注的现代工艺技术之一,具有分离效率高,操作简单,便于工业化大生产等优点,因此,柱层析技术被广泛应用于中药制剂的生产、生物制药、食品生产和工业废水处理等领域 。大孔树脂柱层析技术,具有吸附量大,回收率高,稳定性高,易于重生和成本低的特点,被广泛地应用于中药制剂的生产中。
但是,柱层析实际生产中还存在一些问题。在上样溶液的生产制备过程中,由于药材产地、提取工艺参数的不同,导致不同批次间上样溶液的浓度存在差异。采用单一的固定的工艺参数进行生产,同时也缺乏先进的过程质量控制方法,产品的质量容易受到上样液质量变化的影响,不同批次间产品的一致性难以控制。所以,有必要对柱层析过程的质量控制方法进行研究。鉴于此,本节以紫锥菊中菊苣酸的柱层析过程为研究对象,对柱层析过程的质量控制方法进行了研究,为工业生产中的柱层析过程的质量控制方法提供思路和方法。
【实施计划】
本课题研究内容包括:
一、研究方向:大孔树脂柱层析中的质量控制方法研究
二、子课题:1.国内外相关文献的查阅整理,设计实验
2. 柱层析吸附过程中的质量控制方法
2.1 试验设计与过程
2.2 数据分析与模型构建
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