柴芩清宁胶囊上市后再评价研究文献综述

 2022-12-16 17:33:52

开题报告内容:(包括拟研究或解决的问题、采用的研究手段及文献综述,不少于2000字)

一、课题背景

普通感冒是临床最常见的上呼吸道系统疾病,又称上呼吸道感染,以流涕、鼻塞、恶寒、发热、咳嗽、头痛、全身不适等为主要临床表现[1]。西医以对症治疗缓解症状为主,中医多用中成药或者辨证处方[2]。感冒虽然是“小病”,但会出现一些令人难以忍受的症状,严重影响患者的工作和生活质量。因此,看似“小病”的感冒应引起足够的重视,有必要合理选择抗感冒药物及时治疗。

目前市场上抗感冒药物多为非处方药,患者经常会自行到药店购买后服用以缓解感冒症状,减轻不适感。由于其种类繁多,复方成分多样,加之用药教育不够,患者多存在重复用药、合并用药等现象,所以如何合理选择药物以及服用什么药物最合适成为人们迫切需要了解的知识[3]。中医中药在治疗上呼吸道感染方面逐渐发挥着越来越重要的作用,2017年我国医保目录中抗感冒的西药只有20种,而中成药里与感冒相关的药物远远超过20种[4],可见治疗感冒的药品里中成药占的份额不小。因此,针对市场上常见的抗感冒中成药进行上市后有效性再评价的比较研究非常必要。

柴芩清宁胶囊是扬子江药业集团于2009年获批上市的临床常用治疗感冒的药物,其功能主治为清热解毒,和解表里。用于发热恶寒、咽痛流浊涕等上呼吸道感染之邪在肺卫证。清开灵胶囊(广州白云山明兴制药有限公司)用于外感风热时毒,火毒内盛所致的高热不退,烦躁不安,咽喉肿痛,舌质红绛,苔黄,脉数者以及上呼吸道感染,病毒性感冒,急性化脓性扁桃体炎,急性咽炎,急性气管炎,高热。清热解毒胶囊(江西银涛药业有限公司)清热解毒,用于治疗流感,上呼吸道感染。也可治疗手足口病、上呼吸道感染、流行性感冒。疏风解毒胶囊(安徽济人药业有限公司)疏风清热,解毒利咽。用于急性上呼吸道感染属风热证,症见发热,恶风,咽痛,头痛,鼻塞,流浊涕,咳嗽等。均为市场上常用的具有相似适应症的抗感冒中成药。

  1. 拟研究解决的问题

柴芩清宁胶囊主要成分为柴胡、黄芩苷和人工牛黄。其中柴胡解表退热,疏肝解郁,升举阳气,善解半表半里热证[5];黄芩苷清热燥湿,泻火解毒[6],辅用人工牛黄清热解毒。本实验室前期研究表明柴芩清宁胶囊对感冒发热(风瘟病热在肺卫症)具有明显的治疗优势,解热作用显著,解热持续时间较长,且无肝毒性反应。文献研究表明黄芩可不同程度的抑制花生四烯酸代谢的多个环节,其可能通过抑制环氧酶的活性,阻断花生四烯酸合成前列腺素来发挥抗炎镇痛作用[7];柴胡具有镇痛作用,其主要成分柴胡皂苷和柴胡苷元对中枢神经系统有明显抑制作用,同时还有良好的、安定、止咳等作用[8];牛黄除了抗炎止痛外,还可以通过阻止动作电位冲动的传导,防止或减少从损伤部位来的神经冲动来发挥镇痛作用[9]

本课题以柴芩清宁胶囊为切入点,通过与市场上常用的几种抗感冒中成药清开灵胶囊,清热解毒胶囊,疏风解毒胶囊开展相关实验来进行镇痛作用的对比研究,以期减少患者盲目用药、重复用药等不合理用药现象,为临床抗感冒药物的选择提供科学依据,促进临床抗感冒药物安全、有效的合理应用。

  1. 研究手段和实验方案

研究手段

疼痛是人们对痛刺激特有的一种主观感觉所以,评价镇痛作用的困难在于,当用动物进行实验时,由于动物无法回答疼痛的程度和镇痛效果,因而只能凭借痛刺激引起的防御(或逃避)反射(即假性疼痛反应)或痛苦症状(扭体嘶叫等)来加以判断[10]。评价药物镇痛作用的经典方法主要有物理方法(热、点、机械)和化学刺激法[11]其中扭体法和热板法是两种经典的常用的评价药物镇痛作用的实验药理学方法。为了客观的评价药物的镇痛作用,本实验即采用这两种方法。

1、扭体法

剩余内容已隐藏,您需要先支付 10元 才能查看该篇文章全部内容!立即支付

以上是毕业论文文献综述,课题毕业论文、任务书、外文翻译、程序设计、图纸设计等资料可联系客服协助查找。