薏苡仁药材及饮片的“一测多评”质量标准研究文献综述

 2022-12-19 19:14:18

拟研究和解决的问题:

中药薏苡仁主要含有甘油三酯类成分,为一系列由甘油和不同数量和种类的脂肪酸结合而成的同系物,现版中国药典仅采用甘油三油酸酯单一成分为其含量测定指标。本项目拟采用高效液相偶联蒸发光散射检测器方法,以甘油三油酸酯为内标,同时分析药材及饮片中7种甘油三酯类成分,建立“一测多评”含量测定方法,为薏苡仁药材及饮片的质量标准提高提供实验依据。

采用的研究手段:

  1. 一测多评方法的建立:以甘油三油酸酯为内参物,建立其它甘油三酯类成分与甘油三油酸酯的相对校正因子,实现薏苡仁药材及饮片的“一测多评”含量测定。
  2. 含量测定的方法学验证:验证指标主要包括准确性、精密度(包括重复性、中间精密度、重现性)、专属性、灵敏度(检测限和定量限)、线性、范围和耐用性。在分析方法验证中,需要用标准物质进行试验。由于分析方法具有各自的特点,并随分析对象而变化,因此需要视具体方法拟定验证的指标。

文献综述:

1 概述

薏苡仁(Semen Coicis)英文名(Coix Seed)。又名苡米、苡仁、土玉米、起实、薏珠子、回回米、六谷子等,是禾本科植物薏苡Coix lacryma-jobi L var.mayuen (Roman.) Stapf的干燥成熟种仁。性凉,味甘淡。有健脾、补肺、清热、利湿的功效。主治泄泻、屈伸不利、水肿、脚气等。主产于福建,河北,辽宁,江苏等地,现多为人工栽培。薏苡仁早在《神农本草经》书中就有记载:“主筋急拘挛,不町屈伸,下气,久服则轻身益气。”并被列为上品药材,是不可多得的药品,药食皆佳的粮种。《本草纲目》中有:“薏苡仁阳明药,能健脾,益胃。虚则补其母,肺痿肺痈用之。筋骨之病,以治阳明为本,拘挛筋急,风痹者用之。土能生水除湿泄痢水肿用之[2]。”薏苡不论用于滋补还是用于治病,作用都较缓和,微寒而不伤胃,宜脾而不滋腻。对于老人、产妇、儿童都是比较好的药用食物。

1.1 化学成分

薏苡仁的主要活性成分包括酯类、不饱和脂肪酸类、糖类及内酰胺类等。其中,酯类是首先被发现的具有抗肿瘤活性的成分,也是报道最多最受关注的化学成分,在中国临床上已得到普遍应用的康莱特注射(KLT)的有效成分便是提自薏苡仁中的酯类。1961年,日本东京大学学者UkitaChunoshin首次从薏苡仁中分离出薏苡仁酯并人工合成,认为是抗肿瘤的活性成分。通过TLC法、GC及GC-MS法分析,认为薏苡仁抗癌活性成分中油脂性的成分是甘油三酯,并测得平均相对分子质量870.97,脂肪酸残基为十六碳烷酸、十八碳烷酸、十八碳一烯酸、十八碳二烯酸。薏苡仁的丙酮提取物对小鼠移植瘤有抑制作用,其中的活性成分是一些酸性碎片。利用气相-液相色谱法分析,证实这些活性成分是棕榈酸、硬脂酸、油酸和亚油酸。用酸水解纸层析法测得的薏苡仁多糖(coixan)含有鼠李糖、阿拉伯糖、甘露糖、半乳糖、葡萄糖,又采用凝胶过滤法测定分子量,得coixan分子量约为1.5times;104 [3]。从薏仁麸皮的甲醇提取物中分离出5种有抗肿瘤活性的化合物,用UV、IR、NMR、MS等多种方法测定化学结构,最终确定是5种内酰胺类化合物[4]

1.2 药理作用

早期的药理实验表明薏苡仁药材具有解热、镇痛和镇静作用,对于离体心脏、肠管和子宫有兴奋的作用。自从20世纪60年代开始,中外学者便陆续报道薏苡仁药材的抗肿瘤作用、免疫调节作用、降血糖作用等方面的药理活性。

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