开题报告内容:(包括拟研究或解决的问题、采用的研究手段及文献综述,不少于2000字)
- 主要研究内容、预期成果
近年来,我国医药行业改革众多,国家为推进行业改革进一步深化,逐步推行仿制药一致性评价、两票制、零加成及营改增等政策。其中,2018年11月推行的药品集中采购试点政策备受关注,该政策公布将在北京、天津、上海、重庆4个直辖市和沈阳、大连、厦门、广州、深圳、成都、西安11个省会城市(以下简称4 7城市)组织药品集中采购试点,且注明在化学药品的采购时,需要约定采购量,即带量采购,此政策已经推行就在试点城市的药品市场引起巨大风波。4 7城市带量采购的推行方案都是基于上海经验。本研究将根据近期学者及行业专家对上海带量采购和4 7城市带量采购政策实施后的结果研究进行分析、归纳及总结,对未来政策施行对药品行业的影响做出判断,并预测以后该政策在全国推行后的趋势走向,从而为后续相关政策的制定提供一定依据。
- 拟采用的研究思路(研究方法、可行性论证):
研究方法:论文通过本人在各大数据库查找大量的文献资料及相关报道,运用理论联系实际的方法,主要从应用的角度出发,采用知名专家学者的重要论证,辅以近期完成的招标活动结果总结及行业走向加以说明。
可行性论证:通过对此项政策的来源及国内试点城市实施方案进行分析了解,结合国内专业领域的学者的论文资料分析总结,可以对未来的趋势走向进行分析。此外,该政策在国内引起了大量讨论,民众关注度较高,各路专家学者否纷纷发表言论,观点纷纭。本人导师对该项政策也较为关注,可以为笔者提供帮助指点迷津。
- 现有工作基础(毕业实习情况、文献资料收集情况及空间设备仪器条件等):
本人现阶段在中国药科大学国家药物政策与医药产业经济研究中心完成个人毕业实习,也已收集并阅读大量相关资料,了解了相关政策实施方案并总结了国内关于带量采购的资料,为接下来论文的开展做了较好的铺垫工作。
- 文献综述:
1、我国医院药品采购方式
医疗卫生机构在开展医疗服务时,药品的采购在其中扮演了重要的角色,我国医疗卫生机构药品采购方式有集中招标采购、市场自主采购及统筹统供[1] ,其中药品集中招标采购已经实施了20多年[2],已然占据了主要地位。药品集中招标采购最早可追溯至1993年,经过漫长的发展,该模式解决了很多问题,但也浮现新的问题,随着问题的更新,国家也不断实施新的政策来更好得将此模式进行下去,从基本药物目录、双信封、一票制,慢慢发展到去年国内正式实施的4 7城市带量采购[3],我国医疗卫生机构的药品采购流程在不断地完善,现今的集中招标采购仍然存在一些问题尚未解决,如二次议价、药价高居不下、药品质量不统一、医生收受回扣等,而4 7城市的带量采购模式就是在此情形下应运而生的,该政策的实施将对降低药品价格、加速进口替代、增加仿制药市场占有率、减少医院灰色交易乃至整肃药品供应链都有极大的正面影响,这也是本文的研究意义所在。
2、药品第三方集团采购模式
第三方集团采购模式是集中招标采购模式中的一种,也是本文带量采购研究的基础,带量采购是依托于第三方集团采购进行的。第三方采购(TPP,Third Party Purchase)的观念源自于管理学的外包,是指供方和需方将产品和服务的采购外包给第三方公司的采购方式[4],是便于供需双方专注于其竞争优势所采取的方法。而药品第三方集团采购模式与之类似,是指医疗机构通过委托药品集中采购组织 (Group Purchasing Organizations, GPOs) 来进行药品采购,由GPOs负责与药品生产经营企业或批发商进行谈判,选择最优药品进行采购,主要代表国家有美国等。美国医疗行业集团采购协会 (Health Industry Group Purchasing Association, HIGPA) 将GPOs定义为:通过集中医疗机构 (包括医院、家庭护理中心和家庭保健机构)的采购量,和制造商、经销商等供货商进行价格谈判,以达到节省费用和提高效率的目的的组织[5]。
目前国内4 7城市带量采购方案是从上海经验中得来,而上海经验的模式虽源于美国GPO但又区别于美国GPO。在上海进行的第三方集团采购模式首先是借鉴国外药品集团采购组织通行做法——选择部分医保目录范围内未实施集中招标的品种和自费药品进行集中采购[6],但上海GPO 是有政府干预,由参与的医疗机构组成公立医疗机构药品基团采购联盟,将联盟内医疗机构的药品目录合并形成批量优势,引导生产企业和批发企业参与竞争,形成竞价机制[7]。
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