开题报告内容：（包括拟研究或解决的问题、采用的研究手段及文献综述，不少于2000字）
- 主要研究内容、预期成果：
仿制药在减轻患者，政府医疗支出中扮演着非常重要的角色。随着世界人口老龄化的加剧，原研药研发缓慢，专利药专利到期数量增加，再加上我国医改进入深水区，医药市场对于仿制药的需求将会快速增长, 但是我国医保资金紧张这一国情迫使着我国不得不更多地使用仿制药来替代原研药，以此降低医疗支出。
虽然我国药品消费市场主体是仿制药，但仿制药多是低水平的，临床上更多地还是倾向于使用原研药，仿制药对于原研药的替代率依旧是比较低的。主要是由于我国仿制药的发展较晚，一直以来存在着重复度高，质量低，相对于原研药处于“人有我无”，“人优我劣”，“人先我后”的局面。法国自上世纪九十年代开始，不断地推出仿制药替代原研药的相关计划，经过二十年左右的时间，通过赋予药剂师权力，鼓励医生，药剂师以及患者使用仿制药，推行TFR，第三方支付等制度，使得法国仿制药市场发展迅速，替代率也显著上升。
基于以上所诉，本研究旨在通过研究现阶段我国仿制药替代存在的问题以及法国仿制药替代计划的详细内容，根据我国实际国情，借鉴法国仿制药替代计划中的一些符合我国的措施，为我国仿制药替代提出一些个人的建议。
- 拟采用的研究思路（研究方法、技术路线、可行性论证）：
研究方法：论文通过大量阅读有关我国仿制药的研究以及我国推出的相关政策文件，以及法国推出的仿制药替代计划的相关文件，报道及研究，即主要通过理论进行研究。
技术路线：我国仿制药替代背景—法国仿制药替代背景--法国仿制药替代计划内容及成效—结合二者得出启示及借鉴。
可行性论证：目前我国仿制药现状研究较易查找，法国相关计划的文件以及研究也能通过 相关网站获取，各类数据库也能获取相关资料，因此进行研究的可行性较高。
- 现有工作基础（毕业实习情况、文献资料收集情况及空间设备仪器条件等）：
本人现阶段在国家药物政策与医药产业经济研究中心完成个人毕业实习，相关文件资源等可以借此获取帮助；除此以外，本人已通过阅读大量我国仿制药研究，相关政策以及法国仿制药替代计划的相关文献，了解了目前我国仿制药的现状，法国仿制药的发展历程以及相关替代计划的详细内容，对于接下来的论文的开展已经做好了充足的准备。
- 文献综述：
1.仿制药替代原研药意义
随着世界人口老龄化的加剧，人们对于药品的需求不断提升。中国产业信息网（2017）的一篇报道中提到老龄化现象，其认为老龄化将是持续的，给出的数据显示老年人占总人口的比例在1950年是8%，到了2000年是10%，而预测的2050年则是高达21%,老人对于药品的需求是巨大的，可以预测，随着老龄化的加剧，人们对于药品的需求将会极速攀升。而原研药价格远高于仿制药价格，再者，我国医保资金近年也变得紧张，以仿制药替代原研药，能有效节省医疗费用，减少患者支出，对于缓解我国医保资金紧缺等问题具有重大的意义（冯毅等，2016）。据印度时报报道，一篇发表在《美国医学会杂志》上的研究显示，使用仿制药替换品牌药，将为美国联邦医疗保险计划节约10亿美元左右的医疗支出(环球网，2018)。
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