我国原料药企业制剂一体化发展路径研究文献综述

 2022-12-25 11:05:51

开题报告内容:(包括拟研究或解决的问题、采用的研究手段及文献综述,不少于2000字)

①主要研究内容、预期成果(鼓励有创新点):

我国是全球最大的仿制药原料药生产基地,但我国化学原料药企业多而不强,盈利能力薄弱。原料药在药品生产链中往往处于从属地位,附加值低,基于企业长期发展的考量,原料药企业急需寻求业务上的升级突破。同时,在建设医药强国的目标下,近年来质量标准提升和行业环保整治等相关政策的出台,进一步提高了生产成本,压缩了企业利润空间,也驱使国内原料药企业不得不进行转型升级,转变盈利方式及提高自身竞争力,以提升产业整体水平。

作为另一主要原料药与仿制药生产大国,印度在全球医药市场牢牢占据着一席之地。业界普遍认为,印度已成为发展中国家医药产业转型升级的典范。有研究指出其医药制造产业发展基本遵循如下路径:大宗原料药中间体——特色原料药——专利仿制药(不规范市场)——通用名药物(规范市场)——创新药物的产业链纵向升级一体化,即原料药制剂一体化生产的“印度模式”。原料药企业将原料药产品向仿制药制剂转变升级,实现企业内部原料药制剂一体化,由此可增强盈利能力,促进企业及行业的长久发展。故对于我国原料药企业而言,实行产业链上的纵向发展,即向原料药制剂一体化生产企业进行转变,可作为转型升级的一项路径选择。

基于以上思路,本研究选择我国原料药企业为研究主体,通过分析当前国内市场与政策环境,论证我国原料药企业深化制剂一体化发展的可行性。并在理论分析的基础上结合对典型制剂一体化企业——阿拉宾度制药有限公司转型路径的研究,针对我国原料药企业制剂一体化发展未来进行展开思考,并提出相关建议,借此为我国原料药企业的转型升级提供借鉴与思考。

②拟采用的研究思路(研究方法、技术路线、可行性论证)

研究方法:论文通过对相关政策及文献资料研究的分析方法,论证当前国内原料药企业制剂一体化发展的可行性,同时坚持理论与实际相结合的原则,选取印度制剂一体化企业——阿拉宾度制药有限公司的成功经历作为经典案例进行分析,总结其经验,最后对我国原料药企业的制剂一体化发展路径进行思考,并提出相关建议。

技术路线:提出我国原料药企业走制剂一体化发展路径的观点——论证制剂一体化发展的可行性——典型制剂一体化企业案例分析——尝试提出有关的建议。

可行性论证:本人具有良好的英语基础,并能熟练查阅国外相关参考文献;对国内有关原料药企业转型发展的文献已做到详尽查阅及筛选。

③现有工作基础(毕业实习情况、文献资料收集情况及空间设备仪器条件等):

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