开题报告内容：（包括拟研究或解决的问题、采用的研究手段及文献综述，不少于2000字）
药品介绍：塞来昔布（celecoxib）是 1，5- 二芳基取代吡唑类化合物，化学名为 4-［5-（4- 甲基苯基）-3-（三氟甲基）-1H- 吡唑 -1- 基］苯磺酰胺。塞来昔布是首个新一代高选择性环氧合酶 -2（COX-2）抑制剂，阻止炎性前列腺素类物质生成，达到抗炎镇痛及退热的作用；还能安全、有效治疗骨关炎和类风湿性关节炎。此外，国内外研究表明，塞来昔布可有效抑制消化道肿瘤细胞的增殖，诱导癌细胞凋亡。
实验目的：有关物质的考察贯穿于整个药品研究的始终。原料药中的有关物质是否能得到合理、有效的控制，直接关系到其制剂质量的可控性与安全性。根据塞来昔布的化学性质、合成路线及降解途径，并参考强制降解试验结果，确定了本品可能存在的杂质有 6 个，包括对甲基苯乙酮（化合物 A）、4，4，4- 三氟 -1-（4- 甲基苯基）-1，3- 丁二酮（化合物 B）、4-｛2-［1-（对甲苯基）亚乙基］肼基｝苯磺酰胺（化合物 C）、4-［3-（4- 甲 基 苯 基）-5-（三 氟 甲 基）-1H-吡 唑 -1- 基］苯 磺 酰 胺（化 合 物 D）、4-［5-（3- 甲基 苯 基）-3-（三 氟 甲 基）-1H- 吡 唑 -1- 基］苯 磺酰胺（化合物 E）、4-［5-（2- 甲基苯基）-3-（三氟甲基-1H- 吡唑 -1- 基］苯磺酰胺（化合物 F）。其中，化合物 D、E 在美国药典（USP 40）和欧洲药典（EP 9.0）中作为已知杂质进行测定，但是未对化合物A、B、C、F 进行控制。本试验则系统地考察了塞来昔布原料药中包括起始原料、合成中间体及副产物共6 个可能存在的有关物质，建立了专属性强，准确度高的 HPLC 检查方法，可有效控制塞来昔布原料药的质量。
实验方法：
①色谱条件：色谱柱:苯基键合硅胶(250mmx4.6mm，5mu;m)
缓冲盐:取2.7g 磷酸二氢钾至1000ml水中溶解，用磷酸调pH至3.0plusmn;0.2。
流动相:缓冲盐-甲醇-乙腈(62.5:30:7.5)
稀释液:甲醇-水(3:1)
检测波长: 215mm
柱温: 60℃
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