开题报告内容：（包括拟研究或解决的问题、采用的研究手段及文献综述，不少于2000字）
一、研究的问题
香叶油系由香叶天竺葵茎叶中提取的挥发油，味辛，气香，性温散，现代药理实验研究证明，香叶油具有一定的抗肿瘤治疗作用。香参软胶囊是在遵照传统中医药理论指导的基础上，选用香叶油和同样具有抗癌活性的苦参提取物——氧化苦参碱为主药成分，经组方配伍而制备得到复方软胶囊，在治疗食管癌等消化道癌症方面具有很大的潜力。然而，在香参软胶囊的前期开发过程中，由于氧化苦参碱易溶于水但难溶于香叶油，且在长期存放条件下，氧化苦参碱易在软胶囊内容物中析出或迁移至囊皮。针对以上问题，本课题拟通过筛选适宜的处方以解决以上问题。
二、研究手段
1、查阅相关文献了解苦参素和香叶油的理化性质、药理作用以及现有已应用的药物剂型，软胶囊的质量标准、软胶囊制备及储藏过程中存在的问题。
2、根据苦参素、香叶油发挥药理作用的最佳配比，苦参素、香叶油的理化性质，已确定的软胶囊的规格，筛选适宜辅料以确定处方，并采用相关工艺制备软胶囊内容物以及软胶囊囊皮。
3、建立软胶囊制剂中氧化苦参碱的HPLC体外分析方法，对小试软胶囊进行影响因素试验初步考察其稳定性（即氧化苦参碱迁移情况）、参照药典收录的相关产品对软胶囊进行初步的质量考察（如：性状、溶出度等）。
三、工作进度安排
（1）2019.2.25-2019.3.10
文献调研：查询国内外文献，了解氧化苦参碱、香叶油的理化性质，熟悉软胶囊制备的相关流程、存在的问题等。
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