开题报告内容:(包括拟研究或解决的问题、采用的研究手段及文献综述,不少于2000字
复方布洛芬肾素片处方前研究
摘要 布洛芬肾素片为新一代不含盐酸伪麻黄碱的感冒复方制剂,毎片含有布洛芬、盐酸去氧肾上腺素2种活性成分。该产品辉瑞公司于2010年在美国以非处方药上市,在我国该产品目前还没有上市,按现行的注册分类管理办法,国内申请生产该产品需按照3类新药申报。
关键词 布洛芬 盐酸去氧肾上腺素 研究目的 研究现状 问题
复方中布洛芬起止痛、退烧作用,盐酸去氧肾上腺素起收缩鼻血管、缓解鼻塞作用;适用于普通感冒或流感引起的头痛、发烧、鼻窦压力升高、鼻塞、身体局部疼痛的症状。
处方量为布洛芬200mg;盐酸去氧肾上腺素10mg,国外批准的适应症为用于普通感冒或流感引起的下述症状的暂时缓解:头痛、发烧、鼻窦压力升高、鼻塞、身体局部疼痛、减轻鼻腔肿胀、暂时恢复鼻腔呼吸通畅。本品适用于成人和12周岁及以上儿童,当症状持续时,每4小时服用本品一片。
布洛芬
布洛芬是世界卫生组织、美国FDA唯一共同推荐的儿童退烧药,是公认的儿童首选抗炎药。布洛芬具有抗炎、镇痛、解热作用。治疗风湿和类风湿关节炎的疗效稍逊于乙酰水杨酸和保泰松。适用于治疗风湿性关节炎、类风湿性关节炎、骨关节炎、强直性脊椎炎和神经炎等。
性状
布洛芬为白色结晶性粉末;稍有特异臭,几乎无味。在乙醇、丙酮、三氯甲烷或乙醚中易溶,在水中几乎不溶;在氢氧化钠或碳酸钠试液中易溶。
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