抗菌消炎漱口水的制备工艺研究文献综述

一、研究目的以及预期：

近年来漱口水的市场庞大，主要分为两种类型，但相对应的产品种类单一。

本实验计划开发一款新型漱口水：综合市面上畅销的漱口水的优点进行处方和工艺的改进，开发出一款既具有杀菌效果又具有清除口腔异物功效的新型漱口水产品。

二、研究方法：

2.1通过查阅文献，了解漱口水相关原理，调研市场同类产品及相关专利，进行处方分析，掌握漱口水制备工艺。

2.2在拟定处方上进行优化，调节关键成分用量，控制关键变量，筛选出口感佳、抑菌好、沉淀明显的处方。

2.3实际结合放大生产，保证产品合格率，确定工艺稳定性，解决实际生产出现的溶解、灌装等问题。

2.4测定产品相关检测指标，保证产品质量合格稳定。

三、现有工作基础：

1毕业设计的地点在江宁大学城中国药科大学E实验楼407，对应制作漱口水的原料、器材等均完善。

2毕业设计由中药制剂学资深教师张峻颖老师指导，还有各位经验丰富的师兄师姐辅助。

四、文献综述：

抗菌消炎漱口水的制备工艺研究文献综述

摘要：随着生活水平的提高，口腔健康逐渐得到了人们的密切关注。漱口水作为一种方便有效用以维持口腔健康的产品正在逐步发展。但在我国漱口水产品十分稀少。本研究针对我国漱口水产品的空白市场，综合国际已有产品，进行研究。本文献综述针对漱口水作用，市场前景，处方分析，工艺流程，综合国际其他产品进行阐述。

关键词：漱口水作用、市场前景、同类产品比较、处方分析、工艺流程。

1漱口水作用：

在生活迅速发展的今天，口腔健康已经成为人们关注的重要方面。漱口水作为新兴产品，对比牙膏，牙线等产品具有方便，易携带，功效明确等特点。随着吸烟，龋齿，口臭等等口腔问题的出现，单一的口腔护理产品已经无法满足市场。

漱口水，作为新兴产品，在清新口气，预防龋齿，消除牙菌斑，消炎抗菌方面具有显著功效^[1]。随着种类繁多的口腔问题的出现，相应的漱口水种类也十分丰富，漱口水的大体功效如下：1漱口水中含氟能为缺少氟元素的患者提供额外的氟化物，为牙齿提供额外的保护并有效预防蛀牙^[2]。2可以防止牙菌膜积聚，从而降低牙龈发炎几率。3抑制牙菌生成，抑制牙齿细菌滋生，防治牙周炎^[3]。4封闭牙质的微细管道，令牙齿敏感程度较低，从而预防敏感^[4]。5治疗口腔溃疡^[5]。我们由此可以发现，漱口水在发展迅速的同时对于口腔的保健作用作用也尤为显著。

2漱口水市场分析：

当今市场中最为畅销的漱口水为产自美国的李施德林漱口水。在占领美国全部市场的同时，也在国际市场上广受欢迎。在亚洲地区，日本的比那氏漱口水市场份额十分巨大。且据日本调查显示，自1986年以来漱口水的市场份额一直在大幅上涨。对于中国，在漱口水方面可以说是一片空白，主要销售外国产品，国内产品十分稀少且产品单一。因此对于人口巨大的中国，漱口水市场十分庞大，漱口水的研发前景十分光明^[6]。

3同类产品比较：

3.1国际市场：

以李施德林漱口水为例：李施德林漱口水起源于美国，研发时间较早，发展到今天已经在市场方面广为受众。该漱口水具有抗菌消炎的效果，并且得到了美国牙科协会的全面评价。临床实验表明：该漱口水具有显著的抑菌作用（可以显著地抑制牙龈上的牙菌斑，抑制率高达56%）和抗炎效果（对牙龈炎的抑制率高达36%，甚至在口腔中难以达到的部位也能达到同样理想的效果）^[7]。此外，临床研究还表明：李施德林漱口水不仅能抑制牙菌斑和牙龈炎的发展，还能缩小现有的牙菌斑和牙龈炎的病灶。此外相关调查表明，此产品安全性极高^[8]。

3.2亚洲市场：

在亚洲日本率先开拓了漱口水的研究，虽然日本的产品在国际上知名度并不及李施德林，但在亚洲市场依然占据着较大份额。以日本的比那氏漱口水为例，在具有抗菌消炎的效果的同时，他还能将口腔内的食物微小残渣以沉淀的形式去除，这是该产品的一大特色^[9]。

综上可知漱口水在口腔护理方面主要起着抗菌消炎除残渣的作用。这是这一产品研发的初衷，也是我们所要研制的产品要达到的基本要求。

4处方分析：

一般漱口水配方中含有香料、润湿剂、抗菌防腐成分、增溶剂、PH调节剂、色素、调味剂等组分。就以上漱口水的共有组分进行处方分析。

4.1乙醇:

乙醇作为一般漱口水中均含有的一种成分，具有多种作用。乙醇既可以作为香料同时也可以作为优良溶剂增加成分溶解度，此外乙醇有利于产品在冬季期间和寒冷地方的保管，有防止使用时的浑浊、冻洁的作用。

4.2润湿剂：

润湿剂可使仅含有乙醇、水的松散制品具有一定粘度，改变漱口水的口味，使其更加温和。此外部分润湿剂具有甜味。此外还有抑制保管、使用时产品中微生物活动的作用。主要使用的润湿剂有甘油、丙三醇、山梨糖醇液等。一般在制品中的配合量为5%一20%。

4.3抗菌成分：

多数漱口水以苯甲酸或苯甲酸钠为抗菌的主要成分，还有其他产品应用了洗必泰、对羟基苯甲酸和醋酸氯己等作为抗菌成分。此外这些成分也同时起到防腐的作用。

4.4表面活性剂：

该成分具有溶解香料和其他有效成分，除去食物残渣、牙垢、起泡作用、除菌等多种作用。几乎所有的漱口水都配有一种或几种表面活性剂。多使用非离子型活性剂，大多数产品都应用了聚氧乙烯聚氧丙烯类、聚氧乙烯山梨糖醇配类或聚氧乙烯硬化蓖麻油类活性剂。

4.5香料：

对漱口水来说，香料是左右口感的最重要的要素。可以说香料的好坏决定制品质量的优劣。常用的香料有薄荷醇，蓝莓糖浆等等。

4.6其他成分：

除了上述使漱口水起效的中药成分外，还有其他成分也是必不可少的。包括PH调节剂、色素、甜味剂、水等^[7]。

5漱口水的工艺流程：

参照以往产品，漱口水的制备工艺较为简单。但其中最为重要的是制备之后在保证漱口水功效的同时也要保证产品质量以及澄清度等指标合格：

有效成分的提取→有效成分加热溶解→过滤→难溶成分的溶解→加入增溶剂并溶解→加入矫味剂并溶解→加入防腐剂并溶解→加入抗菌成分并溶解→易溶解成分加入→搅拌溶解

6总结：

综上所述漱口水在口腔健康方面具有重要作用。且因为该产品方便，易携带受到广大消费者的欢迎。除此之外由于产品的空缺，漱口水市场巨大。借鉴同类产品的成功先例，以及所查阅资料和实验，本次研究主要目的是综合市场已有产品的优点，针对国内市场，研发一款以抗菌、消炎、除残渣为主要疗效的国产新型漱口水。本研究以此为课题展开实验，进行研究。

文献引用

1. 张嘉中. 李施德林漱口水功效检测研究评估——企业进行口腔护理用品功效检测的经典案例[J]. 口腔护理用品工业, 2008, 18(1):33-37.：
2. 董杰, 陈向飒, 刘彩凤, et al. 中药漱口水联合含氟涂料防治小儿牙龋病的效果观察[J]. 中国民康医学, 2018, 30(18):76-77.
3. 李林, 黄丹虹. 中和剂在牙膏和漱口水微生物检测及抗菌测试中的应用探讨及验证[J]. 口腔护理用品工业, 2017(05):21-24.

[4]王琦. 中西药结合治疗复发性口腔溃疡的疗效观察[J]. 海峡药学, 2011, 23(11):153-154.

[5]郭双华, 陶加乾, 陈龙,等. 新型漱口水[J]. 口腔护理用品工业, 2008, 18(2):15-16.

[6]、[8]、[9]黄殿军, 陈春延, 丁恺. 漱口水的现状[J]. 口腔护理用品工业, 1998(2):35-38.

[7]Overholser C D, Meiller T F, Depaola L G, et al. Comparative effects of 2 chemotherapeutic mouthrinses on the development of supragingival dental plaque and gingivitis.[J]. Journal of Clinical Periodontology, 2010, 17(8):575-579.

[8]　美国牙科协会抗微生物漱口水的评价标准可以从美国牙科协会的官方网站上下载,网址:www.ADA.org.

五、工作计划

起止日期

主要任务

工作地点

2018年12月31日-2019年2月24日

选题

学校

2019年 2 月 25日-5月 25日

资料整理、进行实验撰、写论文

学校

2019年3月4日

开题

学校

2019 年3月4日- 4月 4 日

撰写初稿

学校

2019 年 4 月 5 日- 5月5 日

修改、定稿

学校

2019年 6月 1日- 6月 10日

答辩

学校

⑥指导教师或指导小组评价（对题目、工作要点、方法、进度及准备情况）：