文献综述
单克隆抗体表达细胞培养技术与工艺选择
【摘要】单克隆抗体（Mab）广泛运用于生物医药与临床治疗。对单克隆抗体药物的需求也愈来愈大。一般来说,细胞培养的时间越长越容易出现问题,不利于单克隆抗体的制备。细胞的扩大或传代培养过程中会有部分细胞死去,另有部分细胞则会失去分泌抗体的能力。尤其是在细胞冻存复苏后,经常会出现阳性克隆不再分泌抗体的情况,这就要求生产者对样品产率的控制。
【关键词】单克隆抗体细胞筛选谷氨酰胺摇床培养大规模培养
【正文】
随着可以蛋白质治疗的疾病越来越多，单克隆抗体发展也进入崭新的阶段，多加生物药物企业也逐渐加入生产行列。在历史上，细胞一直被认为不便于培养，由于其产量低，需要血清，对剪切力敏感，尤其是剪切力敏感。但经过20年的发展，该技术已经得到长足发展，细胞高产不仅可以通过高产细胞株选择也可以通过反应器优化，培养基的适合来实现。所以这项技术的强大实现需要优化包括
(1)细胞株合成所需分子在高生产率
(2)培养基和生物反应器。两种必要生产条件的交联适宜并符合产品质量规格；
(3)添加在各个方面能够及时提供信息的数据接收和离线传感器来加强过程控制；
(4)使培养过程便于理解
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