HPLC测定阿洛西林有关物质方法的优化文献综述

 2023-01-16 20:23:26

[研究的主要目的和意义]

阿洛西林,英文名称:Azlocillin ,中文别名:苯咪唑青霉素、氧咪苄青霉素、注射用苯咪唑青霉素钠、咪氨苄西林,英文别名:Azlin、Securopen。阿洛西林1977年由联邦德国Bayer公司原研制,商品名:赛柯偌朋Securopen,由拜德里希公司上市。

本品抗菌作用与哌拉西林相似,抗绿脓杆菌活性较强,与哌拉西林相似,对耐庆大霉素和羧苄西林的绿脓杆菌也有较好作用,抗菌谱包括大肠杆菌、变形杆菌、克雷白肺炎杆菌、绿脓杆菌、肠杆菌、嗜血杆菌等。临床应用于治疗绿脓杆菌等革兰阴性菌所引起的各种感染,如尿路感染及呼吸道感染等。阿洛西林对大多革兰阴性菌(包括绿脓杆菌)、革兰阳性球菌和厌氧菌皆有抗菌作用。对绿脓杆菌的抗菌活性较强,为美洛西林的 2~4倍,与哌拉西林相似; 对耐庆大霉素和羧苄西林的绿脓杆菌也有较好的作用。本品对链球菌、肠球菌属的抗菌活性与氨苄西林相似,对部分脆弱类杆菌也有较好作用。本品对细菌产生的beta;内酰胺酶不稳定。

快速静脉注射 lg阿洛西林后 5min的血药峰浓度为92.9mg/L,于 30min内静脉滴注阿洛西林5g,滴注结束时的血药浓度为409mg/L,血清半减期约为 1h。阿洛西林在支气管分泌物及组织间液和伤口渗出物中浓度高;脑膜有炎症时,脑脊液中浓度可达同期血药浓度的 10%~30%。阿洛西林可透过胎盘,在胎儿组织中的浓度较高。约给药量的 50%~80%以原形自肾排出,尿浓度可达 200 mg/L。本品的血清蛋白结合率为 30%。

阿洛西林有广阔的应用前景,因此我们研究阿洛西林的质量标准,对药品质量的控制具有重要意义。

[拟研究或解决的问题]

1.熟悉药品质量研究的 一般流程。

2.对本方法进行详细的方法学研究。

3.建立有关物质和含量的分析方法。

[采用的研究手段及文献综述]

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