开题报告内容：（包括拟研究或解决的问题、采用的研究手段及文献综述，不少于2000字）
一、研究背景和问题的提出
（一） 研究背景和问题的提出
医药与人们的生活息息相关，因为它不仅直接关系到人民的生命建康和生活质量,而且关系到国民经济发展和社会进步。目前，在我国医药品生产企业6300多家，批发企业约1.65万家，零售企业将近14万家。以生物医药产业为例，国家统计局资料显示，2010年我国生物医药产业规模已经达到1.2万亿元，同比增长为25%。根据《生物医药产业十二五规划》，未来五年生物医药产业发展的总体目标是年均增长25%，按照此增长速度到2015年规模将达到3万亿元人民币（2012）。如此发展之势，药品冷链物流必定是一片蓝海。但是就目前来说，我国医药冷链物流的发展相对滞后，医药冷链物流行业 小、散、闲的特点，使得很多资源没有得到充分利用，而造成严重的浪费和污染。尤其近年，由于冷链运输造成的药品安全问题，如： 山西问题疫苗事件、完达山刺五加注射剂事件鱼腥草事件等重大药品安全事件，这些不良事件都给给我国经济和社会发展带来重大影响，也引起了人们越来越多的重视，成为人们所关注的焦点。
目前，学术界对冷链物流（cold chain ）的定义是：将易腐、生鲜食品在生产、储藏、运输、销售直到消费前的各个环节中始终处于规定的低温环境下，以保证食品质量安全、减少损耗、防止污染的特殊供应链系统（Bemard commere 2003，Francois Billiard 2003,方昕2004）。2011年5月5日，《全国药品流通行业发展规划纲要（2011-2015）》（2011出台），指出完善医疗用毒性药品、麻醉药品、精神药品、放射性药品和生物制品等特殊药品物流技术保障措施，确保安全质量。2012年1月29日，国务院发布实施的《国家药品安全十二五规划》（2012）中主要任务与重点项目部分明确指出严格药品流通监管。发展药品现代物流和连锁经营，制定药品冷链物流相关标准，以上说明我国有关药品冷链物流的标准规范正在逐步形成。
我国在2000年就已经颁布实施了《药品经营质量管理规范》（GSP）作为药品批发企业和零售企业的准入和操作标准，规定了药品物流各环节的作业要求，伴随药品流通行业十余年的发展，GSP已逐步修改完善。此外，浙江省、江苏省、北京市和安徽省近年来也先后出台了关于药品冷链物流管理的相关标准和指南，加强了对当地药品批发和物流企业的冷链物流管理的引导和规范。然而，与国外相比，我国的国家规范和硬件实施还不够完善，不管是在运输方式和条件还是质量控制方面都有很大的欠缺。因此，针对我国的国情，本论文通过查阅期刊文献和调研的方法探究我国医药冷链物流的现状，进而通过调研的数据分析探究出造成此现状的原因。本论文主要通过优化冷链物流的质量管理，通过体制、人、设施和设备、物流流程、计量和测试手段、环境因素等六个方面使药品的质量安全更加有所保障，使其更上一个新台阶。
（二） 研究目的和意义
近几年，药品冷链物流的重要性得到了普遍认可，并且逐步上升到国家角度。通过本文的研究，笔者希望对我国医药冷链物流的概念进行界定；通过各种期刊文献等的查阅，分析得出我国现阶段冷链物流发展的现状、存在的问题，以及我国医药冷链物流在发展过程中所表现出的自身特点；总结国外冷链物流的经验，分析得出这些经验对发展我国冷链物流的启示；最后主要通过优化质量管理方面来对我国的医药冷链物流进行优化，使其更进一步。
二、研究目标
目前，医药冷链物流已不再冷，人们对此的研究渐渐升温。本论文通过研究我国医药冷链物流的现状和存在的问题，以及探究其成因和借鉴国外经验，以此达到提高我国医药冷链物流的水平。本文主要研究如何优化冷链物流的质量管理，通过体制、人、设施和设备、物流流程、计量与测试手段、环境因素等六个方面来优化。
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