开题报告内容:(包括拟研究或解决的问题、采用的研究手段及文献综述,不少于2000字)
拟研究的问题:对中药复方研究方法与模式的不足,以中医药整体观为指导,以本课题组建立的成分(群)缺失/捕获-谱效表征技术为基础,遵循中药复方中各个成分的原始比例,开展多成分整合作用和多靶点综合活性评价研究。以疗效确切的复方丹参滴丸为模板,阐明其药效物质基础,揭示多成分、多靶点、协同整合的作用特点。
研究手段:本课题以中药多成分、多靶点为切入点,选择疗效确切的复方丹参滴丸为研究载体,通过成分(群)缺失/捕获-谱效表征技术研究复方丹参滴丸主成分群及含有微量成分的基质背景成分群,同时结合体内、体外药理药效模型,确定能够表征复方丹参滴丸全方药效的有效成分群,进而针对相关疾病的不同病理环节,揭示有效成分群的整体活性及成分间协同或拮抗等整合作用特点。
文献综述:
丹参Salvia miltiorrhiza Radix et Rhizoma为唇形科植物丹参Salvia miltiorrhiza Bge.的干燥根和根茎。其味苦,微寒。归心、肝经。有活血祛瘀,通经止痛,清心除烦,凉血消痈的作用。主用于胸痹心痛,脘腹胁痛,癥瘕积聚,热痹疼痛,心烦不眠,月经不调,痛经经闭,疮疡肿痛。三七Panax notoginseng(Burk.)F.H.Chen 本品为五加科植物三七的干燥根及根茎。味甘,微苦,温。归肝,胃经。有散瘀止血,消肿定痛的功效。主用于咯血,吐血,便血,崩漏,外伤出血,胸腹刺痛,跌扑肿痛。冰片本品为无色透明或白色半透明的片状松脆结晶;气清香,味辛,凉;归心,脾,肺经。有开窍醒神,清热止痛的功效,用于热病神昏,惊厥,中风痰厥,气郁暴厥,中恶昏迷,胸痹心痛,目赤,口疮,咽喉肿痛,耳道流脓[1]。
复方丹参滴丸主要由丹参、三七和冰片组成,其中包括从丹参中提取以丹参素为主的水溶性酚酸类有效成分,从三七中提取以三七总皂苷为主的苷类有效成分,然后加入其它有效成分及适当辅料经特殊制剂工艺制成的一种高分散状态的固体分散物。其中,丹参为君,三七为臣,冰片引经上行,为佐使剂,三者联合使用,发挥协同互补之效。该复方主要适应症为冠心病、心绞痛,对高血压、高脂血症、脑血栓、糖尿病等多种疾病也有很好的疗效[2]。
丹参的有效成分
自从20世纪30年代,日本学者中尾万三开始研究丹参的化学成分,到现在已经有70 多年的历史,现已发现50 多种有效成分。丹参中的化学成分主要分为两类:脂溶性的二萜醌类化合物和水溶性的酚酸类成分。
1.脂溶性成分
早期主要研究丹参的脂溶性二萜醌类化合物,其中大部分为丹参酮型的二萜醌类化合物。近年来结合化学、分子生物学等技术方法,研究不断深入,现已发现40 多种脂溶性成分[3]。
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