门冬胰岛素及其注射液研究开题报告摘要：胰岛素在糖尿病治疗中具有无可替代的作用和地位,是最有效的治疗糖尿病药物之一。
随着技术发展，胰岛素类似物越来越受到人们的青睐。
其中以门冬胰岛素为代表的第三代胰岛素-生物合成的胰岛素类似物正在逐渐取代动物源胰岛素及普通胰岛素。
本课题主要是对门冬胰岛素的分析方法进行开发优化，同时对门冬胰岛素注射液小试工艺进行初步摸索，以期初步确定适宜的处方工艺。
为门冬胰岛素注射液的进一步研究奠定基础，也为包含门冬胰岛素的其他混合胰岛素注射液的研究提供一定的理论依据。
关键词：糖尿病；胰岛素类似物；门冬胰岛素；门冬胰岛素注射液1 前言：近年来，伴随着社会进步，人们的日常生活方式也在发生改变，糖尿病的发病率也越来越高，严重危害了人们的健康。
糖尿病（diabetes mellitus，DM）是由于多种因素引发的胰岛素分泌不足和靶细胞对胰岛素敏感性降低而使糖、蛋白质、脂肪和水电介质代谢异常的一种综合征，是世界高发病率疾病之一。
临床上，将糖尿病分为I型糖尿病和II型糖尿病。
目前，国球有超过3.82亿的糖尿病患者，而中国18岁以上的糖尿病患者大约有1.14亿。
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