液体制剂灌装收率的影响因素
摘要：
灌装收率(%)=每批实际灌装产量(万瓶)/ 每批理论灌装产量(万瓶) 100%，是液体制剂质量的一个重要评价标准。比如，目前优诺安的市场需求量不断上升，为满足当前的需求量，理想的灌装收率是98.50%，而目前生产过程中灌装收率仅为96.42%，因此，查找影响收率的原因、改进工艺是刻不容缓的任务。为提高灌装收率，本课题组从设备、物料、方法、人员及测量几个方面进行了探究。
关键词：
生产工艺、灌装收率、因素、提升
1.设备影响因素
液体产品的包装大多经过灌装机械来实现。根据液体产品的特性，一般分为压力灌装、等压灌装、负压灌装和常压灌装［1］。灌装机工作时灌装头必须准确完成上升、下降、打开和闭合动作。上升、下降由主气缸控制;打开、闭合由流量计信号控制。灌装时灌装机上的主气缸下降，灌装阀插入桶口内，灌装阀上的小汽缸推出并打开阀口，物料经流量计、灌装阀将物料注入桶内，同时，计量控制系统开始实时采集流量计发出的信号( 计数) 。桶装满后计量控制系统关闭流量计前后的阀门，灌装头上的小汽缸回缩关闭灌装阀，残液回收系统开始工作，将灌装阀头部的残液由真空回收至残液回收器，同时灌装机上的主气缸抬起，定位锁紧装置打开，桶被输送机移出，灌装结束［2-3］。
2.物料影响因素
2.1包装
现谈谈工作中发现的内包装材料影响液体制剂的几种现象。
1.中氧化锌含量较多, 使胶塞脆性增加, 输液时针头穿过处碎块脱落, 影响澄明度, 甚至中途堵塞针头。
2.薄膜质量欠佳, 泊毒后或运输途中振荡,或佼民时间贮存会产生白点、白块, 造成澄明度下降。
3.药液直接接触, 易发生反应, 产生混浊, 沉淀, 变色、变味等。
4. 瓶) 规格不一, 瓶子、盖子不配套, 封口不严, 导致药液渗漏或结晶析出, 长菌长霉长蜻。[4]
2.2注射用水
目前，我公司注射用水的问题主要是温度过高，查阅文献得知，新疆医科大学第二附属医院药剂科陈世新等人为解决注射用水温度过高 带来的不良影响，特在注射用水制备工艺上作了改进, 即在注射用水出口1~2米处增加一套冷却装置, 用于温度控制, 经过半年时间运行观察, 取得良好的效果[6]。
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