开题报告内容：（包括拟研究或解决的问题、采用的研究手段及文献综述，不少于2000字）
1. 选题的目的和意义
本课题的研究内容为分析奥硝唑阴道栓和壬苯醇醚栓（乐乐迷）的关键生产工艺参数，探讨其生产工艺、生产过程对生产结果、原料损耗以及成品率的影响，对此研究和查阅大量资料，首先明白栓剂是药物和适宜的基质制成的具有一定形状的，供人体腔道内给药的一种固体制剂，作为腔道给药的一种剂型，栓剂在国内和国外都有较为悠久的应用历史。并且随着解剖学等学科的发展，科学家还发现了栓剂能通过直肠的吸收而起到全身治疗的作用，并表现出较为良好的药物代谢动力学过程，栓剂的应用范围逐渐扩大。
本课题通过对中国药科大学制药有限公司奥硝唑阴道栓和壬苯醇醚阴道栓（乐乐迷栓）2015年的生产工艺参数（配置得率、灌装得率、物料平衡、成品率、成品数、灌装成品重等）进行趋势分析和单值控制图分析，以及参数稳定性的比较，从而比较两种栓剂在工艺流程上的不同而产生的参数上的差异，分析各自在生产工艺上的优劣。
在整个设计过程中，我们将学习到更多的知识。
（1）我们参观了两种栓剂生产的车间，见识了栓剂车间的房间布置，如：储料间、称量间、配料间、乳化间、灌封间、外包装间等等，了解了车间的仪器摆放、地面墙面清洁、空气洁净等规范。观察了生产设备的基本构造，如基质融化灌、乳化灌、搅拌机等等。让我们知道工艺路线和应灌量的确定，必须与工厂实际的相适应。这对我们以前学习过的知识的复习，也是以后工作的一个铺垫。
（2）我们还了解了配制得率、灌装得率、物料平衡、成品率、成品数及灌装成品重等相关参数在生产工艺分析上的意义和价值。并学会使用Minitab软件进行数据分析和处理。Minitab是一个集成软件系统，具有统计、图形等功能，能以很高的数据精度执行统计、分析。它涵盖了统计技术的基本统计、实验设计分析、回归分析、方差分析、质量工具、控制图和可靠性工具等。我们使用Minitab软件绘制趋势分析图和单值控制图，并了解三倍标准偏差对数据稳定性分析的意义和价值。
2. 文献综述
栓剂又称塞药和坐药，指将药物与适当基质混合均匀而制成的一种室温下是固体，遇到体温时能迅速融化或溶解并与体液相混合的一类药物的剂型。其形状和重量由于使用腔道的差异而不同。栓剂现以阴道栓和肛门栓较为常见，而阴道栓逐渐被阴道用片和胶囊取代。
栓剂给药的作用包括在腔道内起到的局部作用还有药物经过腔道吸收进入血液从而发挥全身作用。栓剂在鼻腔、肛门、阴道等处发挥的局部作用有润滑、消炎、抗菌、收敛、止痒止痛等等；而用于全身治疗的栓剂主要是肛门栓。
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