摘要：目前我国已成为DM（糖尿病）第一大国[1]，近年来的临床研究则开始倾向于，对糖耐量减低人群使用口服降糖药以及天然产物, 例如二甲双胍、噻唑烷二酮类药物、胰高血糖素样肽类似物和 alpha; 葡萄糖苷酶抑制剂等。
将盐酸二甲双胍制成缓释剂型后，可有效延长药效维持时间，提高疗效，降低毒副作用[2]。
现苏中药业盐酸二甲双胍缓释片按原报批工艺生产的片剂（盐酸二甲双胍500g、山嵛酸甘油酯180g、卡波姆70g、碳酸氢钠110g、硫酸钙130g、硬脂酸镁1%、无水乙醇90g、乙醇220g）易出现裂片、溶出度不高的现象。
本课题主要通过对裂片、溶出度问题原因进行分析，处方进行辅料优化，提高生物利用度，以便在临床用药上得到更好的疗效。
关键词：糖尿病、盐酸二甲双胍、裂片、溶出度、辅料优化1.糖尿病及其治疗药物1.1糖尿病糖尿病是一组以高血糖为特征的代谢性疾病。
由于生活水平的提高，老龄化加剧，糖尿病患者数量逐年上升。
国际糖尿病联盟报告显示，2015年全球共有糖尿病患者4.2亿，预计到2040年会上升到6.4亿，糖尿病成为继心脑血管疾病、恶性肿瘤之后的又一严重危害大众的慢性疾病。
尤其是他所带来的视网膜病变、周围神经病变、糖尿病肾病等并发症严重影响了人们的生活质量。
越来越多的资料显示，糖尿病现阶段在中国、印度、非洲某些发展中国家十分常见和流行。
近年来，我国糖尿病患者数量一直呈上升趋势，2003年统计显示，我国糖尿病患者3320万人，目前我国糖尿病患病人数居世界第二位，已成为糖尿病大国[3]。
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