黄藤素滴丸的成型工艺优化文献综述

 2023-03-06 20:37:39

黄藤素滴丸成型工艺的研究综述

摘 要 本文将近几年黄藤素在其制剂工艺以及一些滴丸的现行工艺进行了综合归纳和整理,以期为进一步开发利用提供参考。

关键词 黄藤素;巴马汀;制剂工艺;研究综述

1.黄藤素

1.1黄藤素的药理作用

黄藤素(Fibrauretinum)又名掌叶防己碱、巴马汀、棕榈碱、非洲防己碱等,是从防已科植物黄藤(Fibraurea recisa)的干燥藤茎提取精制而得的一种生物碱[1]。《本草纲目》记载:黄藤生岭南,状若防己,俚人常服此藤,纵饮食有毒,亦自然不发。气味甘苦平无毒 [2]。黄藤素具有清热解毒之功效;具有广谱抗菌、抗病毒及加强机体防卫机能等多重药理作用,现代药理研究证实:黄藤素具有增强白细胞吞噬能力的作用,对多种革兰阳性和阴性菌有抑制作用,尤其抗真菌作用佳。对柯氏表皮癣菌等12种真菌有不同程度的抑制作用[3];对白色念珠菌浅部或深部感染,均有良好疗效。另外,实验证明黄藤素腹腔注射,能增强大鼠非特异性免疫、细胞免疫及体液免疫功能,表明其对机体免疫功能的提高有作用。适用于治疗上呼吸道感染、扁桃体炎、肠炎、痢疾、泌尿道感染、外科和妇科细菌感染性炎症,并可局部应用于治疗结膜炎和白色念珠菌感染所致的阴道炎等。临床用于妇科炎症、菌痢、肠炎、呼吸道及泌尿道感染、外科感染、眼结膜炎等的治疗。临床研究及用药显示其治疗效果好,副作用少。

1.2黄藤素的目前批准剂型

目前CFDA批准上市销售的黄藤素制剂有片剂、分散片、胶囊、软胶囊、注射液、栓剂和阴道凝胶,全国共4个原料批准文号,7个注射剂批准文号,45个片剂批准文号,4个栓剂批准文号,11个胶囊批准文号,3个软胶囊批准文号,2个分散片批准文号和1个阴道凝胶批准文号。黄藤素片剂以及胶囊剂崩解时间长,吸收差,生物利用度低,辅料用量比例大,儿童、老年人、卧床病人和吞咽困难患者服用不方便,依从性差,影响了黄藤素治疗作用的发挥。黄藤素滴丸是以盐酸巴马汀为起始原料制成的制剂,参照《药品注册管理办法》附件一中药、天然药物分类及申报资料要求,属于中药8类新药(改变国内已上市销售药品剂型的制剂)。

1.3黄藤素滴丸的优点

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