摘要 本文主要是关于芪雪浸膏剂含量测定方法的研究。
从研究的目的和背景、其理论与实际意义、处方中11味饮片的主要化学成分、理化性质等方面进行综述，摸索建立同时测定制剂中9种成分含量的方法，为更加全面的反应制剂的质量提供依据。
关键词 芪雪浸膏剂；白藜芦醇；大黄素；大黄酸；大黄素甲醚；杨梅素；金丝桃苷；虎杖苷；槲皮素；黄芪甲苷；LC-MS；含量测定1.研究目的及背景资料芪雪浸膏剂是江苏省中医院制剂，主要由黄芪、当归、六月雪、虎杖、土茯苓、怀牛膝、石韦、熟大黄等十一味中药组成；具有清利活血，清热除湿，祛风通络，健脾益肾之功效，主治肾精不足、肾气亏虚基础上引起的复感外邪、情志内伤或内外合邪，致使气血阴阳失和，脏腑气机失调的慢性肾脏病。
慢性肾脏病( CKD) 发病率在全球范围内呈快速增长趋势，目前全球约有100多万例终末期肾病( ESRD) 患者接受肾脏替代治疗，美国第三次健康营养调查数据(NHANESⅢ)[1]显示：20岁以上人群CKD患病率高达11%；血肌酐ge;150mu;mol/L(1.7mg/dl)的CKD患者心血管疾病病死率是普通人群的15倍以上，尿毒症患者心血管疾病病死率则是普通人群的35倍。
在美国，虽然CKD患者只占医疗人群的7%，但其医疗费用却占了医疗预算费用总额的24%。
而我国CKD形势亦十分严峻，北京大学肾脏病研究所对北京市石景山地区的流行病学调查[2]显示，40岁以上人群CKD患病率达9.4%。
据此推算我国40岁以上人群CKD患者达4400万。
可见CKD已成为影响我国国民健康的主要疾病，早期发现CKD 患者，及时干预治疗，延缓肾功能进展，改善预后，具有重要的社会意义和科学价值。
目前尚无对芪雪浸膏剂中多种成分同时定量的可靠检测方法，为提高制剂检测方法的科学性和合理性，保证临床安全有效的稳定性，建立芪雪浸膏剂更完善的质量标准成为了本课题的切入口。
2.文献研究资料2.1处方组成本处方由黄芪、当归、六月雪、虎杖、土茯苓、怀牛膝、石韦、熟大黄、积雪草、酒黄精、黄蜀葵花共十一味中药组成。
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