文献综述
摘要众所周知,制药厂是一个生产药物来治愈疾病的机构,而现如今,制药厂车间内环境达不到生产要求,引得药品质量问题频出,疾病能否被治愈,药的质量,或者说制药厂生产药品的环境质量就显得尤为重要,某些特定药品的生产需要特定的温度、湿度与较高的洁净度,而这对空调系统的调节能力与净化能力、药厂建筑材质都有着较高的要求,而我国近些年来提倡绿色建筑,所以在满足基本生产要求的同时,还要兼顾节能环保。
为了提供更好的医药生产环境,满足药品生产、降低能耗要求,通过方案比较、气流组织模拟、BIM模型建立来设计药厂的净化空调系统,这对应对当今日趋紧张的疫情现状具有重要的作用。
引言该工程项目为南京市保护伞制药厂净化空调设计,建筑占地面积924 m2,高度18.1m,地下一层,地上四层,共五层,建筑总面积4620m2。
20世纪70年代初,洁净室技术向医疗、制药方面发展,相应的生物洁净室等洁净室相应诞生,近年来,新冠疫情爆发,疫苗是解决疫情的关键,制药厂净化空调系统对制药洁净室的控制与调节是研制出高质量疫苗的必要条件。
根据我国《规范》,洁净室不同洁净度等级,应采用不同级别过滤,随着GMP认证的推广,制药车间的洁净度要求也越来越严格,制药过程中不同工序所需洁净度等级不尽相同,在设计前与业主确定制药车间采用的相应的洁净度等级,以此来相应调节洁净室的换气次数和气流速度,可以通过提高过滤器的效率适当降低洁净室的换气次数,制药车间应采用初、中、高效过滤的净化系统,气流组织应为层流,采用顶部送风,侧边回风的方式,送风口设立于顶棚,送风口应安装高效过滤器,洁净室内安装余压阀以此保持室内正压,洁净室外应设置缓冲室、盥洗室,一更、二更。
洁净室噪声不应大于70dB,通过室内人员与保持室内正压所需要风量来确定新风量,通常洁净区内人员卫生要求每人不小于40m3/h,每间车间设置独立的净化系统,以此来预防洁净室室温过高的问题,在车间停止生产时,设置值班风机来维持正压,避免污染物进入车间,洁净室的净化系统为独立运行,新风需要进行新风通过初效过滤器进入风机,接着通过中效过滤器、高效过滤器送风口进入室内。
风机可以采用变频调速,有利于节省运行成本。
制药车间的需要相对恒定的温、湿度,因此制药车间应设置独立的冷热源,且车间的空调系统需全年运行,冷热源要具有较为恒定的状态,以此来调节室内温、湿度,在不影响药品生产质量的同时,适当降低湿度,以此来降低能耗。
药品生产车间中,药的生产质量是摆在首位的,其内的温、湿度应首要满足生产要求,再其次满足人员舒适性的要求,制药车间的热源一般为蒸汽。
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