毕业论文课题相关文献综述
1. 概述
1.1 前言
图1 苯磺酸氨氯地平的结构式
苯磺酸左旋氨氯地平是新一代二氢吡啶类钙离子拮抗剂，在临床上主要用于治疗高血压和稳定型心绞痛，其特点是疗效显著，起效平缓，药效时间长，副作用小[1-2]。苯磺酸氨氯地平的分子式为C20H25N2O5ClC6H6O3S。英文名称Levamlodipine Besylate，化学名称(-)3-乙基-5-甲基-2-(2-氨乙氧甲基)-4-(2-氯苯基)-1,4-二氢-6-甲基-3,5-吡啶二羧酸酯苯磺酸盐，结构式如图1所示。苯磺酸氨氯地平存在S-(-)-苯磺酸氨氯地平和R-( )-苯磺酸氨氯地平2个光学异构体[3-4]。研究证明，消旋氨氯地平中具有药理活性的成分主要是左旋氨氯地平，其钙离子拮抗活性大约是右旋氨氯地平的1000倍、外消旋体的2倍。1993年美国Sepracor公司发表的专利文献声明：左旋氨氯地平可以避免氨氯地平引起的头痛头晕肢体水肿面部潮红等副作用，从而证明了氨氯地平的副作用来自右旋体[5]。因此,研究苯磺酸氨氯地平的手性拆分及其纯度分析技术，对于医药生产和开发、药理药效研究及临床研究均具有极其重要的意义。
1.2 苯磺酸左旋氨氯地平的性质、作用及市场需求
1.2.1 性质与作用
长效钙离子拮抗剂在高血压治疗中的应用，近年来越来越受到重视，不仅降低血压，而且可减轻和逆转左心室肥厚。 苯磺酸左旋氨氯地平片是我国首例拆分的药物，疗效高、不良反应较少。 苯磺酸左旋氨氯地平药效学研究发现，该药能明显降低动脉血压，增强冠状动脉的血流量，改善心肌供血，口服吸收良好，药物和缓持久，渐进降低，血药浓度达峰值时间6-12小时，口服1-2周出现明显降压作用，6-8周最佳[6-7]。 苯磺酸左旋氨氯地平片的有效成分作用机制是通过阻滞心肌和血管平滑肌细胞外钙离子，经细胞膜的Ca2 通道（慢通道）进入细胞，直接舒张血管平滑肌，使血压下降。同时还能减轻血管紧张素Ⅱ和α-肾上腺素受体的缩血管效应，减少肾小管对钠的重吸收。 可见，苯磺酸左旋氨氯地平治疗原发性高血压临床疗效肯定，服用方便，不良反应轻，是较理想的降压药物[8-10]。
1.2.2 市场及其背景
目前，患有高血压疾病的人数非常之多，而且需要长期用药[11]。因此苯磺酸左旋氨氯地平作为抗高血压的首选药物，具有很乐观的市场前景。市场上也有很多此类药物，如江苏先声药业有限公司生产的苯磺酸左旋氨氯地平片就具有很好的治疗高血压以及心绞痛的功效。
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