开题报告内容:(包括拟研究或解决的问题、采用的研究手段及文献综述,不少于2000字)
- 研究背景与研究目标
医药产业是一个庞大的综合性产业,是我国国民经济的重要组成部分。近几年我国药品专利申请数量在逐年上升,“十三五”规划纲要 (2016-2020)也明确将医药产业列为国家重点培育和发展的战略性新兴产业规划要求。完善药品专利质量是利国利民的大事,我们要建立一个完善的药品专利评价指标体系,使得药品专利在数量提升的同时提高质量。
- 文献综述
1.有关专利质量相关问题的研究现状
1.1有关专利质量定义的研究
1.1.1有关专利质量的定义
朱雪忠、万小丽站在使用者竞争力的视角,认为专利质量是专利技术对使用者形成竞争力的重要程度[[1]]。朱清平则认为,专利质量取决于发明创造,同时取决于审查制度[[2]]。刘玉琴认为专利质量评价应当包括对专利的经济价值、技术价值的评价[[3]]。
国外学者对专利质量的定义,比较有代表性的观点大体可以分为两类,一类是基于审查者角度来定义专利质量,即主要关注专利申请文件是否符合法定授权标准(指专利的新颖性、创造性、实用性),通过审查员合理掌控审查标准,确保授权专利的质量。第二类是基于专利使用者角度,认为无论是国家、企业或者个人使用专利,都是基于自身利益考虑,因而要综合专利的法律效力、专利的技术水平、专利的经济效益三个方面来全面衡量专利质量[[4]]。
专利质量包含了法律质量。正如 Graf 提出,专利质量是指在何种程度上符合法定的可专利条件[[5]]。类似的,Thomas 认为,优质专利是能经受无效宣告的具有法律稳定性的专利[[6]]。
综上所述,尽管对专利质量有诸多定义,归纳起来,有以下三种观点:一是指专利价值,也就是说一项专利的市场价值越高,其质量越高;二是指专利的客体,发明创造本身的质量,也就是从技术角度看发明创造对社会进步与发展的影响程度;三是指专利申请的质量,也就是专利申请最终获得授权的成功率[[7]]。
1.1.2有关专利申请质量的定义
专利申请质量,是指创新主体和科技中介机构从事专利申请活动的质量。专利申请活动的质量不但包括申请文件的撰写质量,还包括了为形成申请文件而做的准备工作、申请手续的办理、审查意见答复等等贯穿整个专利申请过程的综合质量[[8]]。
1.1.3有关专利审查质量的定义
美国专利商标局对高质量专利的定义为:(1)能够在法庭上实施,并且始终经受得住对其有效性的质询;(2)能够可靠地用作技术传递工具;(3)通过形成专有应用而加强私有权,并且因此能更好地预知价值;(4)阐明别人在不侵权的情况下可以接近保护的发明的程度。我国专利局对专利审查质量没有给出明确的定义,只是通过建立审查质量评价体系的方法来定义衡量专利审查质量。其中发明实质审查质量评价体系主要靠三个一级指数来体现:分别是时间性指数、正确性指数和一致性指数。时间性数据采集自电子专利审批系统对前置审查完成日、第一次审查意见通知书和结案日的监控数据,主要用于监控专利审批周期;正确性数据来源于专利局质检组对质量检查案件的质检结果,质检案件为授权、驳回、主动撤回和视为撤回案件,质检内容主要体现在法律适用、事实认定正确和事务处理是否正确;一致性数据采集自电子审批系统统计的授权率、驳回率等指标,主要体现在前后审级之间、不同部门之间、不同审查员之间在法条的把握和具体标准掌握上存在一致性[[9]]。
1.2有关专利质量内涵的分析
专利质量具有法律性、稀缺性、异质性、难以模仿性和难以替代性,这四个条件必须在法律效力的保护下实现。专利质量具有专利技术,专利技术的差异导致专利质量的分布不均。专利质量还具有经济性、广义性、相对性[[10]]。
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