开题报告内容：（包括拟研究或解决的问题、采用的研究手段及文献综述，不少于2000字）
1.立题依据
1.1选题背景
自二十世纪后半叶以来，随着全球经济发展和人们生活水平的提高，人们对身心健康、医疗保健的需求日益增长。政府财政和医保机构为支付持续上涨的卫生总费用（包括药品费用）不堪重负，因此，如何将有限的医疗资源进行科学评估和合理分配成了至关重要的问题。药物经济学（Pharmacoeconomics）是人类为应对医药资源配置问题而发展起来的新兴交叉学科[1]。药物经济学应用经济学的知识，结合药学、流行病学、决策学、统计学等多学科研究成果，系统地比较分析医药技术的经济成本和综合收益，形成决策所需的优选方案。最早起源于美国，药物经济学在国外已经有了广泛的研究成果和实际应用，成为了医保药品目录制定、临床用药选择、新药研发定价与相关药品政策的理论基础。但是我国相关研究的文献总数偏少、分布尚不均衡、质量参差不齐，有进一步发展的空间[2]。
肿瘤（tumour）是指机体在各种致瘤因子作用下，局部组织细胞增生所形成的新生物。根据新生物的细胞特性及对机体的危害性程度，又将肿瘤分为良性肿瘤和恶性肿瘤两大类[3]。2016年，全球每年因恶性肿瘤死亡人数为8927.4万人，成为仅次于心脑血管疾病的第二大死因，从2006年到2016年，肿瘤死亡人数增加了17.8%[4]。据《中国健康卫生统计年鉴2019版》报告，我国2018年城市居民主要疾病死亡原因中，恶性肿瘤以163.18/10万的死亡率排名第一，构成比为25.98%[5]。目前肿瘤的临床治疗主要包括手术、放疗和化疗等方式。在肿瘤治疗的过程中，抗肿瘤药（antineoplastic drug）发挥着不可忽视的作用，给广大癌症患者带来了福音。近年来，抗肿瘤药物研发的重点正在从传统细胞毒药物转移到针对肿瘤细胞内异常信号系统靶点的新一代药物[6]。尤其肿瘤免疫治疗药物，是目前抗肿瘤药物研发热点[7]。
随着全球老龄化的加剧，癌症发病率与死亡率居高不下，抗肿瘤药物的销售额也逐年上升，是全球医药市场当之无愧的领头羊。2019年前三季度的全球畅销药TOP100中，肿瘤品种数量最多有25个，且市场规模大，该种类前三季度合计收入721.5亿美元，占比约30%，较2018年底提升3%，为最热门的药物研发及销售领域[8]。中国抗肿瘤药市场也在不断扩大，2010年中国抗肿瘤药市场规模为428.23亿元，2015年增长到957.83亿元，增长超过一倍，未来还将继续快速增长[9]。不断增长的肿瘤医疗费用反映了该领域的临床应用成功，例如癌症存活者的百分比和存活年数的增加[10]，从而产生了更多的用药需求，但这巨大的市场背后需要人们的理性思考。近年来，国内学者在关注肿瘤干预措施有效性和安全性的同时，通过对其经济性的评价，期望找到性价比相对较好的干预方案，达到降低药物治疗成本和合理配置有限的卫生资源的目的[11]。因为目前的抗肿瘤药物经济学研究质量还存在不一致的情况，低质量证据往往会导致决策出现偏倚甚至错误[12]，所以需要进一步提高和规范研究质量，才能保证其结果具有更广泛的可比性。同时，完整、准确、高质量的药物经济学评价报告才更具有科学性，才能提高在决策环境中的采信度，更能发挥出药物经济学应有的价值[13]。
既然肿瘤药经济学证据质量非常重要，目前对证据进行质量评价，对于进一步推动研究标准化有借鉴意义。药物经济学评价质量的评估量表作为研究工具，可直接作用于卫生技术评估的质量验证，作为明确的指导方针来指导出版商和审稿人对经济评估的审查[14]，既利于该领域研究总体水平的提升，使今后对经济评价的系统审查更透明、更翔实和更具可比性[15]，也为循证决策的形成和和医疗资源的有效配置助力。因不同国家的疾病负担及卫生资源存在较大差异，医疗卫生项目的经济学评价的质量和结果也不尽相同。中英两国作为发展中国家和发达国家的代表，其相关研究的质量对于全球范围内该领域的研究成效具有参考价值。
1.2国内外研究现状
1.2.1抗肿瘤药物经济学文献基本情况
随着抗肿瘤药获批品种增加和临床价值显现，相关的药物经济学评价也日渐增多。就目前在各大文献数据库搜索到的结果来看，肿瘤药经济学评价的对象主要为治疗黑色素瘤、非小细胞肺癌、胰腺癌、淋巴细胞白血病、乳腺癌、结直肠癌和肺癌等的新型药物，如各种单抗类大分子药物（表皮生长因子受体抑制剂，间变性淋巴瘤激酶抑制剂，血管内皮生长因子和血管内皮生长因子受体抑制剂和免疫治疗）和替尼类小分子化合物。发表国家多为欧美等发达国家。评估结果多为研究药物比对照方案具有更好的成本效果或成本效益，能给患者，医保支付方和全社会带来利益。但是，研究方法的缺乏标准化且部分研究人员不能较好地遵守已建立的标准依然使总体的抗肿瘤药物经济学评价的质量不能达到理想。
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