开题报告内容：
一.研究的背景与研究目标
CRO（Contract Research Organization，既合同研究组织）于上世纪80年代起源于美国，当时随着美国FDA对新药研究开发管理的日益完善，使得药品研发过程变的更加复杂，需耗费更多的时间和金钱。制药企业面对着新药研发的高投入（一个新药从发现到上市平均要花费10亿美元）、耗时长（一个新药发现到上市平均要花费12年时间）、药品研发越到后期风险越大等问题。为了提高新药研发的效率，争取尽快进入市场并盈利，制药企业开始逐步调整药物研发体系，将CRO企业纳入其医药研发环节中，代替部分的研发工作，以控制成本、缩短周期和减少研发风险。
在这种大环境下，CRO产业具有一个非常大且有很大发展空间的产业：CRO将在企业研发预算中占有越来越重的份额。依据Reuters Business Insight的分析数据，2006年，医药企业的内部研发费用为680亿美元，CRO研发项目费用为190亿美元，而到2010年两数据分别上升为910亿美元和360亿美元。这一趋势在过去的十年中已经初露端倪：全球医药CRO业务的年增长率保持在13%，而整体医药研发投入的年增长率保持在11%。
但遗憾的是，目前我国CRO仅占世界CRO市场的很小一部分，资料显示2010年我国业务总量大约为169亿元人民币，约占世界业务总量360亿美元的6％（考虑到汇率差异）。但由于我国有如下优势：①、有充足的人才供应，中国每年有上百万化学、生物学、医药学专业毕业生，提供了大量基础人才；②、持续的成本优势，中国有足够的产业纵深，从沿海一线到内陆二线，三线城市，通过不断梯度转移，来获得持续的成本优势；③、我国国内市场潜力巨大，我国CRO市场虽已初步形成规模，由于人口基数大、人口老龄化、全民医保、政府对医药卫生事业的投入不断加大、人们对健康生活质量越来越关注等。这些优势将会使得我国CRO产业迎来一个光明的春天。
每枚硬币都有两面，CRO产业在我国发展的劣势也非常明显：①、认知程度低，CRO 在我国发展才十多年，国内制药企业,还是科研院所、政府部门对CRO的认知程度还比较低。他们普遍认为CRO是低档的外包。国家层面也没有出台相应的政策，来促进CRO的发展。②、市场规模小，国内现有超过500家CRO企业，但除了高端的几家发展势头强劲的企业，多数小企业还在从事技术含量比较低的服务；③、服务内容单一，国外的CRO发展比较成熟,具有庞大的资源网络和信息网络,提供的服务比较全面,基本上涵盖了新药研发到市场销售的全过程。我国许多CRO公司号称也能提供全方位服务,但实际上服务内容比较单一,以临床试验以及新药注册代理为主；④、服务质量较差，由于缺乏专业性,且缺乏相关的行业规范和监管体制,服务质量整体水平较低,大多属于公关公司的形式,并不能够将CRO所具有的职能和优势体现出来。所提供的临床试验数据真实性和可靠性与国外的CRO公司相比也有较大差距。
本论文旨在结合我国CRO发展的优势及劣势，并通过与国外CRO发展的对比。认清现实，总结我国现阶段CRO发展的现状，找出其中问题，合理的给出自己的建议与意见。
二.拟研究和解决的问题：
1.探究CRO的发展历史，了解世界CRO市场的发展历程和现状；
2.了解我国CRO企业的发展历史与现状，通过对我国一些大型CRO企业的探究，了解我国CRO发展的优劣势。
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