）一、研究目的及意义医药产业是按国际标准划分的15类国际化产业之一，属于世界贸易中增长最快的朝阳产业。
一直以来，医药产业以远远高于其他传统行业的速度在发展，随着近年来国家对医药行业的调控力度加大，医药行业也在逐渐发生新的变化。
医疗器械经营企业作为生产商和使用者的纽带，在医疗器械产业链中占据着较为显著的地位，对全国的医疗器械经营企业进行有效的科学管理，是营造良 好的市场秩序，保障医疗器械行业健康、有序发展的重要前提。
本文通过对医疗器械经营企业基础信息情况进行研究分析，以期为医疗器械经营企业科学监管决策提供支持，减少医疗器械监管过程中存在的交叉漏洞。
二、研究方法1、文献资料法：通过查看历史的文献资料，找出我国医药上市公司资本结构影响因素进行定性分析。
2、统计分析法：利用采集的财务数据建立多元线性回归模型，进行定量分析，分析解释变量与因变量之间相互关系的原因，并从经济学角度进行分析。
3、描述法：针对我国医药上市公司年报资料进行分析，得出结论。
4、总结归纳法：对我国医药上市公司资本结构进行预测分析，进而提出相关的对策、建议。
三、研究内容主要从以下几个方面进行研究：（一）对中国医疗器械法规变化趋势进行分析（二）通过分析国内医疗器械监管现状的社会背景，研究问题存在的原因（三）对比我国与发达国家医疗器械监管现状差距寻求借鉴与改善四、国内外相关研究现状国内日常检查中发现的突出问题及分析：（一）企业质量管理制度流于形式。
企业未针对本企业所经营的产品制定相关切实可行的质量管理制度，照搬照抄现象非常普遍。
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