一、 拟研究或解决的问题干细胞是人体内具有自我复制和多向分化潜能的原始细胞，是人体的起源细胞。
目前，全球注册在案的干细胞临床研究以超过5000多个，涉及的疾病大于140多种。
我国的干细胞行业发展较晚，政策还不成熟，对应的科研基础也比较薄弱，行业乱象丛生，企业发展受到政策的约束比较大。
美国、欧洲、日本、韩国等国家在干细胞领域的探索和发展相对较早，对于干细胞也出台了很多有效的政策。
截至2017年十月，美国FDA以批准上市了9个干细胞制剂，并开启了有效的快速通道来推进干细胞制剂的上市；韩国干细胞行业发展突出体现在干细胞制品与干细胞美容方面，从2005年开始，韩国政府就开始向干细胞行业大规模的给予资金支持，2011年韩国批准全球首例干细胞治疗药物上市：由FCB-Pharmicell公司开发的心脏病治疗药物Hearticellgram-AMI；2011 年，英国药品监管部批准先进细胞技术公司进行相关胚胎干细胞试验，此为欧洲在人类胚胎干细胞领域首次予以批准。
以上国家或地区都是干细胞领域成果突出的前列，通过梳理国外干细胞行业相对成熟的国家的相关政策，来探索我们在干细胞政策上有哪些可以进一步完善的地方。
综上，目前干细胞产业发展迅速，但我国的相关政策还不算成熟，在干细胞产业发展中依旧存在多方面的问题，对市场的监管也在逐步建立的过程中。
如何更有效监管市场、进一步推动干细胞产业的发展是急需解决的问题。
本选题，在结合国内外现有的干细胞产业的相关政策进行分析，研究国内外干细胞有关政策，以期为干细胞产业的政策的完善提供参考。
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