开题报告内容:(包括拟研究或解决的问题、采用的研究手段及文献综述,不少于2000字)
- 选题背景
《药品经营质量管理规范》(GSP) 是国家对药品经营企业质量工作的规范性要求,是控制医药商品流通环节所有可能发生质量事故的因素从而阻止质量事故发生的一套管理程序。自2000 年7月1日起,第三部GSP 认证标准已施行十余年,对提高药品经营企业质量管理水平,规范企业药品经营行为,保证药品质量,起到了极其重要的作用。但随着市场经济的发展和医疗卫生体制改革的推进,2000年版的GSP已严重不适应当前及今后行业发展及国家监管的要求。
经多年酝酿,新修订的《药品经营质量管理规范》(以下简称“新版GSP”)已于2013年1月22日发布,并于2013年6月1日起正式实施。新版GSP 的修订借鉴和吸收了WHO、欧盟GDP 的管理理念和方法,将我国药品经营质量管理与国际药品流通质量管理的通行做法逐步接轨。研究掌握新版GSP的精髓,对药品经营企业具有重要意义。
- 选题内容及意义
与旧版GSP 相比,新版GSP 对医药企业的认证更为严格,全面提升了企业经营管理的软硬件标准及要求,在药品经营流通企业的信息化管理、冷链管理和人员要求等方面都增加了新的规定;原有规定也进行了许多调整,对企业经营质量管理要求明显提高。使得在新版GSP 实施一年多来,医药企业面临着巨大的挑战和困境。
按照新版GSP要求,在2015年6月1日至2016年5月底或2015年底(与12五截止日期相符)药品经营企业都要通过GSP认证,否则取消经营范围和药品经营许可证。医药行业面临着大洗牌,企业对自身情况的了解与改进以及对外部环境改变的适应能力分析,是企业谋求长远发展的必经之路。
本文在新版GSP的背景下针对药品流通企业进行的SWOT分析,能帮助企业评估内部的优势和劣势,能多大程度上应对政策的变化;以及分析组织外部的机会及存在的威胁,是否有进一步利用其独特资源和核心能力的机会,从而制定企业的发展战略。
三、研究思路及方法
本文首先介绍研究背景和研究意义,对新版GSP较旧版的修改进行总结。分析当前医药流通行业企业的总体状况,在此基础上对医药流通企业在新版GSP下的优势、劣势、机会与挑战进行分析。结合国内几家流通企业实施新版GSP以来所面临的实际情况进行实例考证,验证SWOT分析中各方面的理论合理性。最后根据研究结果提出新版GSP下流通环节中的大中小企业的发展建议,以促进医药流通行业的转型升级。
四、论文提纲
1.绪论
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