开题报告内容：（包括拟研究或解决的问题、采用的研究手段及文献综述，不少于2000字）
研究背景
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- EHS管理体系
随着经济的发展和科技的进步，各类高风险、高污染的行业（如石油化工、印染等）也如雨后春笋般迅速发展起来。此类行业给环境带来了生态破坏与污染等环境问题，也给人类，特别是企业职工的健康带来了极大的威胁[1]。为解决此类行业所带来的问题，于二十世纪九十年代，欧美国家联合制定了ISO14001国际环境管理系统标准以及OHSAS18001国际健康安全管理系统标准，EHS管理体系的确切概念也应运而生（此两大标准为EHS管理体系建立的主要参考对象）。
EHS环境管理体系由环境管理体系(EMS)以及职业健康安全管理体系（OHSMS）两部分整合而成，其中E为环境（Environment），是指以人类为中心的，对人类生活及生产活动产生影响的，各种自然和人为因素的总和；H为健康（Health），指人的身体康健，心理保持平稳正常的一种生活状态；S代表安全（Safety），是指在职工劳动生产的过程中，通过努力改善职工所处的工作环境及条件，例如在工作过程中，职员对口罩、面罩的使用佩戴或者设备接地等技术措施，都是保证劳动者健康，确保企业财产不遭受损失和人民生命安全的重要手段[2]。EHS管理体系强调了企业的社会责任、绿色安全、职业健康和可持续发展等理念，并突出对危险有害因子的识别与风险评价，以确保的企业健康、可持续发展。[3]
ISO14001——《环境管理体系认证》，是基于包含了策划、支持和运行、绩效评价与改进四个循环步骤的PDCA模式建立起来的，其以战略性环境管理思维及生命周期等视角，为企业组织环境管理提供系统的、全面的、极具战略性意义的方法框架[4]，是环境管理体系（EMS）建立的主要参考标准。企业通过ISO14001认证，在能给它们自身带来极大的环境绩效，减少企业在作业、排污过程中对周边环境影响的同时，也给它们提供了应对企业管理运行过程中出现风险时行之有效的处理模式，并提升了他们在市场中竞争优势，在环境与经济效益方面实现双赢。[5]
图1：ISO4001：2015 PDCA模式图
OHSAS18001标准与ISO14001类似，都具有自愿使用、广泛应用、以预防为重的特点，同时适用于不同的行业，具有良好的兼容性。系统标准从保障企业员工的健康和安全着手，进而维护企业的安全。其相对应的是OHSMS（Occupation Health Safety Management System），职业健康安全管理体系。这一体系确立的一般步骤为：对职业危害因素、危险源识别，进行风险评价，从而制定管理体系的目标指标，并确定、实施职业健康管理方案。OHSMS可有效预防，控制事故发生，保障企业职员的安全与健康[6]。目前，OHSAS18001已逐渐被于2018年正式颁布的ISO45001《职业健康安全管理体系要求及使用指南》管理标准所取代。但两个标准在性质上殊途同归。
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- 制药行业与EHS管理体系
制药行业，作为2017年生态环境部公布的污染重点监管行业中的一员，特别是化工制药和生物制药，其在生产经营中会产生大量有毒有害的气体废渣，其排放的废水在处理上也存在一定难度，这些都会对环境造成了不良的影响，也对职工健康安全也是一种威胁。[7]此外，面对国内日益重视的环保污染问题，以及诸如《中华人民共和国固体废物污染环境防治法》、《中华人民共和国安全生产法》、《中华人民共和国职业病防治法》等一系列法规制度的严格施行，在全球严峻的经济形势的挑战下，制药企业要谋求持续、健康的发展，必须对自身管理系统进行革新，以增强市场竞争力，扩大市场份额。
目前，EHS管理体系已逐步在我国许多制药企业中建立并施行，也有一些制药企业联合高校专家制定了制药企业EHS管理体系建立的行动指南，该话题也逐渐渗入到各高校的学习及人们生活的日常中，足见其日益重要的社会地位。但由于国内EHS文化的缺失、EHS体制的空白、以及EHS投入的不足等因素[8],国内制药企业EHS管理体系的普及仍需一定的时间与过程。
拟研究目标内容及方法
研究流程如下图所示：
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