微晶纤维素（PH-302）有机残留溶剂方法学验证文献综述

 2023-01-04 20:36:34

一、课题目的、解决的问题当现行方法与法定方法不一致时，更改定量环体积后，对方法进行验证，验证现行残留溶剂分析方法适用于微晶纤维素（PH-302）有机残留溶剂检测，为药品稳定性与安全性提提供保障。

随着社会发展，药品安全问题越来越重要，加大药品监管力度的同时，也应在源头解决这一问题。

本论文课题正是为这个日益严重的问题所研究，研究成果可以保证药品稳定性以及安全性，具有推广价值。

二、研究背景微晶纤维素是将天然植物纤维素进行水解后得到的聚合度达到极限(15～175)的纤维素。

微晶纤维素拥有约几十厘米的粒径，呈白色无味的细小(20～80斗m)多孔颗粒、短棒状或胶体状。

前者用于吸附剂和粘合剂，后者多作为液体中的分散剂。

其可作为安全可靠的食品添加剂。

其原料大多选择纤 维素含量多余木质素、灰分的植物纤维。

其现在已经广泛应用于食品、化工、医药等多个领域，其原材料纤维素的来源广泛，市场前景广阔并具有其科研价值，其在国内外都得到了急速发展。

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