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文献综述
咪达那新有关物质研究一、选题目的咪达那新是一种新型高效抗胆碱药物,具有二苯基丁酰胺结构。
它选择性作用于膀胱，可显著改善膀胱过度活动症所引起的尿急、尿频、尿禁等症状。
根据咪达那新的合成工艺路线，从起始物料、中间体残留及工艺过程中可能产生的杂质及降解产物分析，对咪达那新中可能存在的杂质进行梳理，列出咪达那新可能存在的杂质，采用高效液相色谱法，对色谱条件进行筛选、优化等，拟定有关物质方法，并进行方法学验证。
希望可以得到一种专属性好，准确度高，检测灵敏的咪达那新有关物质检测方法。
二、本课题目前国内外研究的动态、水平咪达那新(Imidafenacin)，化学名称是4-（2-甲基-1H-咪唑-1-基）-2，2-二苯基丁酰胺，是由日本小野药品工业株式会社与杏林制药联合开发的用于膀胱过度活动症治疗的药物,于2007 年6 月在日本上市。
咪达那新具有二苯基丁酰胺结构,是一种新型高效抗胆碱药物,它选择性作用于M3和M1 受体,阻断胆碱对逼尿肌的收缩作用,令逼尿肌松弛。
国内外已有大量的临床试验证明咪达那新可以快速有效的改善膀胱过度活动症所引起的尿急、尿频、尿禁等症状。
咪达那新具有抑制膀胱平滑肌收缩和抑制乙酰胆碱游离双重作用,而且对膀胱的选择性强于唾液腺，对于脑组织中但碱受体亲和力较低，因此中枢和外周不良反应较少，其副作用如口干等比其他抗胆碱药物相对要小，临床试验具有良好的安全性和有效性。
咪达那新是一种化学药，咪达那新在化学合成中的起始物料、中间体、反应副产物及片剂处方加工过程中产生的的降解产物等均有可能成为其杂质, 从而影响药品的安全性及有效性。
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