开题报告内容：（包括拟研究或解决的问题、采用的研究手段及文献综述，不少于2000字）
普通感冒又称上呼吸道感染，简称上感，是包括鼻腔、咽或喉部急性炎症的总称。普通感冒是最常见的急性呼吸道感染性疾病，多呈自限性，但发生率较高。成人每年发生2～4次，儿童发生率更高，每年6～8次。全年皆可发病，冬春季较多。主要表现为鼻部症状，如喷嚏、鼻塞、流清水样鼻涕，也可表现为咳嗽、咽干、咽痒或灼热感，甚至鼻后滴漏感。发病同时或数小时后可有喷嚏、鼻塞、流清水样鼻涕等症状。2～3天后鼻涕变稠，常伴咽痛、流泪、味觉减退、呼吸不畅、声嘶等。一般无发热及全身症状，或仅有低热、不适、轻度畏寒、头痛。体检可见鼻腔黏膜充血、水肿、有分泌物，咽部轻度充血。并发咽鼓管炎时可有听力减退等症状。脓性痰或严重的下呼吸道症状提示合并鼻病毒以外的病毒感染或继发细菌性感染。如无并发症，5～7天可痊愈。
普通感冒的病征多出于人体自身的免疫反应，并非病毒对正常细胞的破坏，且大多于5至7日内可自愈。因此，其治疗用药的目的主要在于治疗或缓解鼻塞、流涕等感冒症状。
目前市售的治疗普通感冒的药物主要分为减充血剂、抗组胺药、镇咳药、祛痰药、解热镇痛药。常用解热镇痛药主要有康泰克、快克、复方阿司匹林、芬必得胶囊、盐酸伪麻黄碱和扑尔敏复方制剂等。
本课题中B药具有抗炎、镇痛、解热作用。其作用机制为通过对环氧酶的抑制而减少前列腺素的合成，由此减轻因前列腺素引起的组织充血、肿胀、降低周围神经痛觉的敏感性。它通过下丘脑体温调节中心而起解热作用。
S药主要兴奋a受体，肌注可维持1小时，静注可维持20分钟，毒性较小。可通过收缩血管、升高血压使迷走神经反射地兴奋而心率减慢，临床上可用于阵发性室上性心动过速。此外还能兴奋瞳孔扩大肌，使瞳孔扩大，作用比较弱，持续时间较短，一般不引起眼内压升高（老年人虹膜角膜角狭窄者可能引起眼内压升高）和调节麻痹。用其1.0%~2.5%溶液滴眼，在眼底检查时作为快速短效扩瞳药。在一定剂量下，该药物仅刺激alpha;-肾上腺素受体，而对心脏beta;1受体无显著刺激作用，且不刺激位于支气管及外周血管上的beta;-肾上腺素受体。在非处方药中常用为鼻减充血剂，起到通鼻止涕的效果。
双层片以一种新的制剂形式在片剂的应用中占有一席之地,正越来越受到国内外学者的关注。将一种或几种药物结合起来,制成双层片剂,目的是更好地发挥药物的治疗作用,减少其不良反应。同时,双层片可增大载药量,方便患者用药,也适合于工业化生产。双层片具有使药物的释放符合生理节律及病理生理的要求以及载药量增大能提高病人服药顺应性等特点,在临床用药中都具有重要的意义。
缓释制剂（SRP），是指通过延缓药物从该剂型中的释药速率，降低药物进入机体的吸收速率，从而起到更佳的治疗效果的制剂，但药物从制剂中的释放速率受到外界环境如PH等因素影响。《中国药典》规定，缓释制剂系指口服药物在规定释放介质中，按要求缓慢地非恒速释放，与其他相应的普通制剂相比，每24h用药次数应从3~4次减少至1~2次的制剂。需要频繁给药的药物制成缓释制剂可减少给药次数。同时，缓释制剂减少了普通剂型给药所呈现血药浓度的峰谷现象，使血药浓度保持在比较平稳持久的有效范围内，提高了药物的安全性。
缓释制剂分为骨架型、膜控型和渗透泵型。其中，骨架型由于成本较低、制备较简易而更为常用。本课题拟采用骨架型缓释材料。
通过联合使用B和S，可有效缓解普通感冒相关症状，如鼻窦压力升高、鼻塞、头疼、发热、轻度身体疼痛等。而目前普通的复方BS片剂维持时间仅在4至6小时左右，一日内需多次给药。故拟将其制成缓释片。本课题拟将B和S药单独制粒后压制成双层片。双层片可促进两者联合用药，使得疗效显著增强，避免配伍变化，降低不良反应。此外，该复方缓释制剂可在明显减轻患者感冒症状的同时，减少患者用药次数，提高用药依从性。综上所述，BS复方双层缓释片在治疗普通感冒方面具有显著优势。
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