一、简介
奥硝唑属于硝基咪唑类药物,化学名称:1-(3-氯-2羟丙基)-2-甲基-5-硝基咪唑。临床用于治疗由脆弱拟杆菌,狄氏拟杆菌,卵园拟杆菌,多形拟杆菌,普通拟杆菌,梭状芽胞杆菌,真杆菌,消化球菌和消化链球菌,幽门螺杆菌[1] ,梭杆菌,CO,噬织维菌,牙龈类杆菌等敏感厌氧菌所引起的多种感染性疾病。包括:腹部感染、盆腔感染[2]、口腔感染[3]、外科感染、脑部感染、败血症,菌血症等严重厌氧菌感染以及手术前预防感染和手术后厌氧菌感染的治疗等
膜控型缓控释片剂是通过将片芯和小丸的表面包制一层适宜的衣层,使其在一定条件下溶解或部分溶解而释出药物,从而达到缓控释作用[4]。其原理属于扩散释放,能源是基于膜腔内的渗透压,或者药物分子在聚合物中的溶出扩散行为。包衣缓控释制剂是口服缓控释制剂中最广泛应用的类型之一。其中缓控释微丸能提高药物与胃肠道的接触面积,使药物吸收完全,从而提高生物利用度;通过几种不同释药速率的小丸组合,可获得理想的释药速率,取得预期的血药浓度,并能维持较长的作用时间,避免对胃黏膜的刺激等不良反应;可由不同药物分别制成小丸组成复方制剂,可增加药物的稳定性,而且也便于质量控制;制成小丸可改变药物的某些性质,如成丸后流动性好、不易碎等。
二、国内外研究背景
随着科学技术的发展及学科间的相互渗透不断加强,新辅料、新材料、新设备和新工艺的不断涌现,自20世纪70年代以来,各种新型制剂如缓控释制剂、靶向制剂、脉冲式和自调式给药系统、透皮制剂等逐渐出现在临床,其中以缓控释制剂最为成熟、应用最为广泛。由于缓控释制具有一些普通片不可以拟的优点,近些年缓控释制剂的品种显著增加。研究结果表明,口服渗透泵制剂的零级释药过程不受释药环境PH值和胃肠道内其它因素变化的影响,并能在较长时间内维持控速释放,增加药物作用的选择性,减少了用药次数和血药浓度的波动[5]。在众多剂型中,膜控型片剂制造成本较低,制备工艺简单、成熟,应用携带方便,是临床应用最多的制剂之一。
三、研究思路
研究框架
1.引言
1.1 国内外发展现状
1.2 制备缓控释制剂的方法
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