健脾补肾颗粒中白芍的质量标准与起草说明文献综述

 2021-09-27 00:16:41

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文 献 综 述1、健脾补肾颗粒简介中药是中医防病治病的物质基础,其真伪优劣直接关系到中医临床用药的安全、有效 ,中药的发展已有几千年的历史,但长期以来, 医药界多以传统的经验判断中药质量的真、伪、优、劣,缺乏系统、科学的分析方法 ,中药质量标准的研究与制定是产业化、现代化、国际化的重要内容,一直受到国家重视。

1.1健脾补肾颗粒组成与性状健脾补肾颗粒为纯中药制剂 ,由白芍,陈皮、党参、茯苓、黄芪等 13味药组成 ,临床主要用于脾肾阳虚、气滞血瘀所致形寒肢冷 ,腰膝酸软 ,神疲乏力 ,纳差腹胀等疾病 ,其中主药白芍中的有效成分为芍药苷。

白芍,又称芍药属,呈圆柱形,平直或稍弯曲,两端平截,长5~18cm,直径1~2.5cm。

表面类白色或淡棕红色,光洁或有纵皱纹及细根痕,偶有残存的棕褐色外皮。

质坚实,不易折断,断面较平坦,类白色或微带棕红色,形成层环明显,射线放射状。

气微,味微苦、酸。

1.2白芍色谱分析分析芍药苷的含量测定根据《高效液相色谱法检验标准操作程序》, 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈一O.1%磷酸溶液(14:86)为流动相;检测波长为230nm。

理论板数按芍药苷峰计算应不低于2000。

对照品溶液的制备取芍药苷对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含6%g的溶液,即得。

供试品溶液的制备取本品中粉约O.1g,精密称定,置50ml量瓶中,加稀乙醇35ml,超声理(功率240W,频率45kHz)30分钟,放冷,加稀乙醇至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。

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