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文 献 综 述基本信息：1、依折麦布片英文名称：ezetimibe化学名称：（1- (4-氟苯基）-（3R）-[3-(4-氟苯基）-（3S）-羟丙基］－（4S)-（4-羟苯基）-2-氮杂环丁酮）/1-(4-氟苯基)-(3R)-[3-(4-氟苯基)-(3S)-羟基丙基]-(4S)-(4-羟基苯基)-2-丙内酰胺分子式：C24H21F2N03分子量：409.42结构式：2、剂 型：片剂3、适应症：原发性高胆固醇血症：本品作为饮食控制以外的辅助治疗，可单独或与HMG-CoA还原酶抑制剂(他汀类)联合应用于治疗原发性(杂合子家族性或非家族性)高胆固醇血症，可降低总胆固醇(TC)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)、载脂蛋白B(ApoB)。
药理作用：心血管疾病是危害人类健康（特别是中老年）最常见、最严重的疾病之一，血脂异常是动脉粥样硬化、冠心病以及其它心脑血管疾病的重要危险因素，调脂药可降低这些疾病的发生率和死亡率，对心血管疾病的防治产生积极的作用和深远的影响。
随着人民生活方式的转变水平和生活水平提高，我国以血脂异常为代表的心血管疾病发病率明显上升，基础临床市场巨大。
目前临床应用和处在研发阶段的降脂西药按其降脂机理和化学结构又可分为：他汀类，贝特类，烟酸类和其他调脂药物：①鱼油制剂：②烟酸肌醇酯和以中草药为原料制成的降脂药物。
本品附着于小肠绒毛刷状缘，抑制胆固醇的吸收，从而降低小肠中的胆固醇向肝脏中的转运，使得肝脏胆固醇贮量降低从而增加血液中胆固醇的清除。
多项药代动力学研究表明，依折麦布可被快速吸收，半衰期为22小时，主要通过粪便排泄（90%）。
依折麦布的系统暴露少，10mg给药，血浆峰浓度仅12nM，对胆固醇合成、酯化、转运，甘油三酯生物合成及其他代谢酶类均无明显抑制作用。
依折麦布不被肝细胞酶P450（CYP450）代谢，与经CYP450代谢的药物如他汀类无相互作用。
依折麦布片质量研究和稳定性试验实习期间进行的是依折麦布片的质量研究和稳定性试验，保证药品安全、有效、质量可控是药品研发和评价应遵循的基本原则，其中，对药品进行质量控制是保证药品安全有效的基础和前提。
检测项目是为控制药品质量，保证安全有效而设定的测试项目。
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