氨氯地平贝那普利复方制剂的含量测定方法研究
摘要：两种抗高血压药联合用药组成复方制剂临床治疗使用较多。氨氯地平贝那普利片复方制剂，联用减少单独大剂量应用某种药物带来的不良反应，具有较好的协同作用。为保证此药的用药安全，需对该药进行严格的质量控制。通过对氨氯地平和贝那普利以及现有的氨氯地平贝那普利复方制剂的含量测定的研究，为寻找更加简单，便捷，高效的含量测定方法提供思路和方法。
关键词：氨氯地平；贝那普利；测定方法
- 前言
静息状态下舒张压超过90mmHg或收缩压超过140mmHg的血压为高血压，且常伴有高血脂、糖代谢紊乱和心、脑、肾以及视网膜等器官功能的改变。近40年来随着医药科技的进步，新的降压药不断问世，而且都经过了大型临床试验的科学评估。大多数高血压患者需要2种或2种以上降压药物达到目标血压（ge;140/ 90mmHg，或糖尿病或慢性肾病患者ge;130/ 80mmHg）[1]。两种抗高血压药物联合用药时，质量控制尤为重要，本文对氨氯地平、贝那普利以及氨氯地平贝那普利片含量测定方法进行了研究。
2. 氨氯地平
2.1 氨氯地平
化学名称为 3-乙基-5-甲基-2-（2-氨基乙氧甲基）-4-（2-氯苯基）-1,4-二氢-6甲基-3,5-吡啶二羧酸酯，分子量为 408.88 。分子式如下：
图1 氨氯地平的结构式
氨氯地平为硝苯地平类钙离子拮抗药，抑制主动脉收缩作用更强，约为硝苯地平的2倍，对血管平滑肌的选择性作用也大于硝苯地平。其药效特点为可增加心输出量及冠脉流量，改善心肌供氧及减低耗氧，同时还可激活LDL受体，减少脂肪在动脉壁累积及抑制胶原合成，具有抗动脉硬化作用。该药口服吸收缓慢，消除半衰期长，与受体结合和解离速度较慢，药物作用出现迟而维持时间长，比硝苯地平更缓慢持久平稳降压，可以较好地避免血压大幅度波动，有更广的临床适用范围[2]。
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