双氯芬酸钠凝胶杂质A、B、C、D检测限定量限测定文献综述

 2021-09-27 00:10:08

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文 献 综 述

一、双氯芬酸钠凝胶剂概述[1,2]

 双氯芬酸钠凝胶(DCSG)是一种新型的外用消炎镇痛药, 该剂型独特, 采用涂展性、粘附性均好的新型辅料卡波沫为凝胶剂基质, 凝胶剂具有使用方便、起效快、维持时间长、稳定、作用好的特点, 所以在国内外应用很广泛。双氯芬酸钠凝胶除具有强劲的消炎解热镇痛作用外, 完全克服了双氯芬酸钠普通剂型对胃肠的不良反应, 作用更迅速持久, 为更新一代安全有效的解热镇痛药物。可适用于各种软组织肿痛, 包括肩周炎、滑膜炎、肌筋膜综合症、骨关节炎、颈椎病等。也可用于各种关节痛。因其透皮吸收好, 可较迅速地缓解局部或全身炎症及疼痛[2-4]

1.1作用机制

双氯芬酸钠(DCS)为邻羟基苯乙酸类非甾体抗炎药,具有较强的抗风湿、抗炎、镇痛和退热作用,常用于治疗急性或慢性类风湿关节炎、骨关节炎及创伤和术后炎性疼痛等,其作用机制为通过抑制环氧化酶活性,从而阻断花生四烯酸转化前列腺素[5,6]

1.2制备方法[7]

1.2.1处方

DCS 150 g、卡波姆150g、丙二醇1500 g 、聚乙二醇3 000 g 、三乙醇胺适量、用适量蒸馏水制成1000支)

1.2.2 配制

将DCS 加入丙二醇与聚乙二醇中, 加热到60 ℃使溶解, 然后加到事先溶涨好、并用三乙醇胺调到pH 7.5 的卡波姆凝胶中, 加适当的防腐剂、抗氧剂搅匀。

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