奥沙利铂的分析方法确认
与其他铂类药作用相同，即均以DNA为靶作用部位，铂原子与DNA形成交叉联结，拮抗其复制和转录。与氟尿嘧啶（5-FU）联合应用具有协同作用；体外和体内研究表明与顺铂之间无交叉耐药性。
奥沙利铂（Oxaliplatin）为第3代铂类抗癌药，为二氨环己烷的铂类化合物，即以1，2-二氨环己烷基团代替顺铂的氨基。分析方法确认是指首次使用法定分析方法时，由现有的分析人员对分析方法中关键的验证指标进行有效性的考察，以证明方法对所分析样品的适用性，同时证明分析人员有能力使用该法定分析方法。
- 性状鉴别，观察奥沙利铂的物理性质，即本品为白色或类白色结晶性粉末，无臭。
- 溶解度，经过试验可以得到结论，本品在水中微溶，在甲醇中极微溶，在乙醇中几乎不溶。
- 比旋度，使用旋光仪进行测量，测量结果应为 74.5至78.0。
- 鉴别加硫脲进行鉴别，奥沙利铂与硫脲在加热条件下显黄色。
- 酸度检查，使用酸度计进行测定，结果应为pH值在5.0-7.0之间。
- 澄清度检查，加水溶解，观察溶液应为澄清无色。
- 含有银的量，通过原子吸收分光光度法，使用原子吸收石墨炉在328.1nm的波长处测定，结果应为奥沙利铂含银不超过0.0005%。
- 干燥失重，通过干燥至恒重，结果应为减失重量不得过0.5%。
仪器使用要求：
- 原子吸收分光光度计
- 仪器工作环境：实验室应干燥、干净、无尘、无腐蚀性气体；温度保持在20-30摄氏度，相对湿度不超过85%。
- 仪器的基本操作：确认仪器、计算机、空压机、乙炔气等连接正确，检查水封；预热仪器30分钟以上，至仪器设备稳定；依次打开空压机、计算机、乙炔气，调节空气压力在0.8MPa以内，管道空气压力在0.5MPa左右，调节乙炔管道压力在0.05-0.1MPa，钢瓶内压力小于0.5MPa就不可使用；优化相关参数后，点火，依次进入零刻度、工作曲线空白、工作曲线、零浓度、样品空白、样品；实验结束后，先关乙炔气，乙炔完全关闭且熄火后再关空压机、排掉管道内的剩余乙炔气和空气，最后关闭仪器和计算机电源。
- 注意事项：氘灯有一定的使用寿命，一般情况下不要打开氘灯；每次做完火焰法，一定要吸入空白溶液清洗雾化器系统，以保证仪器的测量精度和使用寿命。
- 日常保养：长期不用仪器时，注意乙炔气体高压钢瓶的维护，严禁烟火；经常擦拭仪器，清晰进样管、雾化器、燃烧头；定期进行性能指标检测，发现问题及时与生产厂家联系；仪器使用完毕应盖好防尘罩。
- 旋光仪
- 测定前应将仪器及样品置20℃plusmn;0.5℃的恒温室中或规定温度的恒温室中，也可用恒温水浴保持样品室或样品测试管恒温1h以上，特别是一些对温度影响大的旋光性物质尤为重要。
- 未开启电源前，应检查样品室内有无异物，钠光灯源开关是否在规定位置，示数开关是否在关的位置，仪器放置位置是否合适，钠光灯启辉后，仪器不要再搬动。
- 开启钠光灯后，正常启辉时间至少20min，发光才能稳定，测定时钠光灯应尽量采用直流供电，使光亮稳定。如有极性开关，应经常于关机后改变极性，以延长钠灯的使用寿命。
- 测定前，仪器调零时，必须重复按动复测开关，使检偏镜分别向左或向右偏离光学零位。通过观察左右复测的停点，可以检查仪器的重复性和稳定性。如误差超过规定，仪器应维修后再使用。
- 将装有蒸馏水或空白溶剂的测定管，放入样品室，测定管中若混有气泡，应先使气泡浮于凸颈处，通光面两端的玻璃应用软布擦干。测定时应尽量固定测定管放置的位置及方向，做好标记，以减少测定管及盖玻片应力的误差。
- 同一旋光性物质，用不同溶剂或在不同pH值测定时，由于缔合、溶剂化和解离的情况不同，而使比旋度产生变化，甚至改变旋光方向，因此必须使用规定的溶剂。
- 浑浊或含有小颗粒的溶液不能测定，必须先将溶液离心或过滤，弃去初滤液测定。有些见光后旋光度改变很大的物质溶液，必须注意避光操作。有些放置时间对旋光度影响较大的，也必须在规定时间内测定读数。
- 测定空白零点或测定供试液停点时，均应读取读数三次，取平均值，严格的测定，应在每次测定前，用空白溶剂校正零点，测定后，再用试剂核对零点有无变化，如发现零点变化很大，则应重新测定。
- 测定结束时，应将测定管洗净晾干放回原处。仪器应避免灰尘放置于干燥处，样品室内可放少许干燥剂防潮。
- 酸度计
1、概念：酸度计是对溶液中的氢离子活度产生选择性响应的一种电化学传感器。 理论上，溶液的酸度可以这样测得：以参比电极、指示电极和溶液组成工作电池，测量出电池的电动势。用已知pH的标准缓冲溶液为基准，比较标准缓冲溶液所组成的电池的电动势，从而得出待测试液的pH值。因此酸度计也叫pH计
2、操作过程：（1）检查酸度计的接线是否完好。接通电源，按下背面的电源开关，预热30min后方可使用。（2）取下复合电极上的电极套，注意不要将电极套中的饱和KCl溶液撒出或倒掉。用蒸馏水冲洗电极头部，用滤纸吸干残留水份。（3）在测量之前，首先对pH计进行校准，我们采用两点定位校准法，具体的步骤如下：打开电源开关，按“pH/mV”按钮，使仪器进入pH测量状态；用温度计测量被测溶液的温度，读数，例如25ordm;C。按“温度”旋钮至测量值25ordm;C，然后按“确认”键，回到pH测量状态。调节斜率旋钮至最大值。打开电极套管，用蒸馏水冲洗电极头部，用吸水纸仔细将电极头部吸干，将复合电极放入pH为6.86的标准缓冲溶液，使溶液淹没电极头部的玻璃球，轻轻摇匀，待读数稳定后，按“定位”键，使显示值为该溶液25ordm;C时标准pH值6.86，然后按“确认”键，回到pH测量状态。将电极取出，洗净、吸干，放入pH为4.01的标准缓冲溶液中，摇匀，待读数稳定后，按“斜率”键，使显示值为该溶液25ordm;C时标准pH值4.01，按“确认”键，回到pH测量状态。取出电极，洗净、吸干。重复校正，直到两标准溶液的测量值与标准pH值基本相符为止。（注：在当日使用中只要仪器旋钮无变动则可不必重复标定）（4）校正过程结束后，进入测量状态。用蒸馏水清洗电极，将复合电极放入盛有待测溶液的烧杯中，轻轻摇动，待读数稳定后，记录读数。完成测试后，移走溶液，用蒸馏水冲洗电极，吸干，套上套管，关闭电源，结束实验。
资料编号：[372457]
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