开题报告内容：（包括拟研究或解决的问题、采用的研究手段及文献综述，不少于2000字）
一、课题背景
红花注射液是从中药红花中提取制备而成的，主要成分为红花黄色素、红花醌苷、红花素、新红花苷等，具有扩张微细小动脉、增加组织血液灌流量、改善微循环等作用。随着临床的广泛应用，其不良反应也日益显现，对临床研究和个案报道进行分析，发现不良反应主要为过敏反应[[1]]。相关实验证明红花注射液具有致敏性且为I型过敏反应[[2]]，但是红花注射液成分复杂，是否有类过敏反应，需要进一步的研究。目前对于中药注射液的过敏性研究多为动物实验，比如豚鼠主动致敏实验和大鼠被动皮肤转移实验，但是动物实验容易造成假阴性[[3]]。现在很多中药注射液采用体外细胞实验进行致敏性研究，并取得了可靠的结果，为临床应用和工业生产提供了一定的参考。而RBL-2H3细胞易于体外培养，容易获得大批同质性细胞，是建立体外检测脱颗粒反应的最佳选择[[4]]，因此RBL-2H3细胞模型被广泛应用于中药注射液的体外评价。在红花注射液的体外致敏性研究中，尚未建立可靠的体外致敏性评价体系。因此，本次课题将针对红花注射液体外致敏性实验中的相关因素（血清稀释比、RBL-2H3细胞致敏时间、药物激发浓度、孵育时间）进行优化，使实验结果更加合理可靠，从而避免假阴性和假阳性的出现，为体外致敏性评价体系的建立提供参考。
二、要解决的问题
1.血清稀释比、RBL-2H3细胞致敏时间、药物激发浓度、孵育时间等因素对体外致敏性结果是否产生影响，从而为进一步的正交实验提供参考。
2.确定红花注射液I型过敏反应体外评价实验中最佳的血清稀释比、RBL-2H3细胞致敏时间、药物激发浓度、孵育时间。
三、可行性分析
1.RBL-2H3细胞易于体外培养，容易获得大批同质性细胞，是建立体外检测脱颗粒反应的最佳选择。
2.由于动物致敏性实验所存在的缺陷性，体外致敏性实验被多数中药注射液所采用，体外致敏性实验正在日益成熟和完善。
四、研究方法和内容
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