化扁合剂质量标准研究文献综述

 2022-12-19 19:15:26

拟研究或解决的问题

化扁合剂系成都中医药大学附属医院急诊科的临床经验方,临床用于治疗外感风热引起的扁桃体炎和咽喉炎。由连翘、浙贝母、牛蒡子、天花粉等8种药味组成。为控制各批次产品间质量的稳定,保障临床用药的安全,通过对处方中个别药材进行定性定量鉴别,以初步建立其质量标准。

采用的研究手段

1.采用薄层色谱法(TLC)对天花粉、浙贝母、连翘等进行定性鉴别;

2.采用高效液相色谱法(HPLC)对黄芩苷进行含量测定。

研究目的

化扁合剂为临床经验方,为控制化扁合剂成品各批次产品间质量的稳定,保障临床用药的安全、有效,通过对处方中个别药材进行定性定量鉴别,以初步建立化扁合剂的质量标准。

研究中遇到的困难以及解决方法

1.中药制剂中,所含化学成分较多,存在不同药味之间含相同的化学成分、在制剂过程中受加热或者其它影响,化学性质相近的不同成分之间相互转化,因此中药制剂难以实现所有成分的检查与鉴别,如何能有效提取出所需鉴定的有效成分。解决方法:①提取连翘苷采用乙酸乙酯萃取;②提取贝母素甲采用氨水调节pH,再用氯仿萃取;③提取瓜氨酸采用50%乙醇沉淀。

2.在高效液相测黄芩苷含量的时候,黄芩苷的溶解度。解决方法:预先用不同梯度的甲醇、乙醇作溶媒考察,筛选出最佳溶媒为55%乙醇。

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