开题报告内容:(包括拟研究或解决的问题、采用的研究手段及文献综述,不少于2000字)
- 拟研究或解决的问题
中药配方颗粒是在遵循中医理论的基础上,用符合炮制要求的中药饮片作为原料,经工业化的提取、浓缩、干燥、制粒和分装等工艺过程精制而成,在中医临床配方后,供患者冲服使用。中药配方颗粒是对传统中药饮片的补充。
尽管中药配方颗粒具有携带、使用方便、方便药房调剂、有利于实现中药的标准化等优点,但由于其无明显外形特征,不易识别区分,易掺伪,质量标准有待统一。
配方颗粒虽有文献报道其指标成分的含量测定方法,但目前没有统一的质量控制标准。本文拟建立甘草配方颗粒的 HPLC 指纹图谱,为更全面评价和控制甘草配方颗粒的质量提供科学依据。
- 采用的研究手段
本研究以甘草中黄酮类代表成分甘草苷和三萜皂苷代表成分甘草酸为指标成分,采用高效液相色谱(HPLC)-梯度洗脱法,对甘草配方颗粒中两成分含量进行测定,比较二者含量差异,为甘草配方颗粒的生产和临床使用提供依据。
- 文献综述
《HPLC 法测定甘草配方颗粒中甘草酸的含量》一文中对甘草酸的提取 , 采用水 、乙醇 、甲醇作为溶剂 , 进行回流提取、 超声振荡提取, 结果发现以甲醇为提取溶剂 , 超声振荡提取, 测得的甘草酸峰形良好, 含量相差不大 , 故本试验采用甲醇为提取溶剂 , 以超声振荡法提取。
《HPLC 测定天麻配方颗粒中天麻素和对羟基苯甲醇的含量》一文中采用高效液相色谱法,该方法精密度、重复性和分离效果好,分析快速、准确,适用于对天麻中天麻素和对羟基苯甲醇的定性、定量研究,为其质量控制提供可靠依据。
《不同厂家甘草配方颗粒中甘草苷含量的比较》一文中针对甘草配方颗粒,通过测定其中
甘草苷的含量,比较了 5 个不同厂家甘草配方颗粒的质量差异。从实验结果看出,不同厂家生产的甘草配方颗粒中甘草苷的含量差别较大。所以国家有必要对配方颗粒制订统一的质
量标准, 以控制药品的质量。
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