中国药科大学本科生毕业论文（设计）开题报告姓名 周雨洁 学号 14400424 专业 药学 指导教师 吴琼珠课题名称 胃漂浮脉冲释药系统的研究课题性质 radic; 基础研究应用课题 设计型 调研综述 理论研究开题报告内容：（包括拟研究或解决的问题、采用的研究手段及文献综述，不少于2000字）一、课题解决的问题 随着人们生活水平逐渐提高，生活节奏逐步加快，心脑血管疾病（以高血压、心绞痛为主）的发病率和死亡率正在逐渐上升，目前，心脑血管疾病已成了人类健康的头号杀手。
研究表明，清晨6点到12点之间心血管疾病的发病率比其余时间高30%-40%，且根据动态血压监测结果表明，血压在夜里较低，清晨醒来后会升高10%-25%。
即每天凌晨2：00～3：00和早上6：00～7：00给药，能够有效地控制心绞痛的发作。
酒石酸美托洛尔作为第二代beta;1受体阻滞剂，对心脏有高度选择性，是临床用于治疗高血压和心绞痛的首选药物。
目前市场上出售的酒石酸美托洛尔制剂主要分为普通制剂注射剂、胶囊和缓释片，服用普通制剂，患者血药浓度波动大，不良反应较多，而服用缓释片则血药浓度较为平稳，但由于起效慢，不能针对心血管疾病的特点有针对性的控制药物释放，早晨服药时不能及时的控制疾病，夜间服药则易导致夜间血压过低。
因此，本研究欲将胃漂浮脉冲释药技术与酒石酸美托洛尔结合起来，根据高血压的时辰药理学来控制释药时间及释药位置，以提高疗效，减少副反应的发生。
因此，一个理想的高血压和心绞痛的治疗药物应该将时辰药理学与药物释放结合起来，既能使药物在睡眠状态下释放较少，避开夜间的血压低谷，并能在清晨醒来后使血药浓度达到峰值，有效地控制醒来后升高的血压，优化疗效，又能在作用期间内以恒定的速率释放药物并保持平稳的血药浓度，降低副作用的产生。
本研究希望在时辰药理学的指导下，拟采用压片包衣法将酒石酸美托洛尔制成胃漂浮型制剂，以制备时滞约为4h的胃漂浮型脉冲片。
因此，本品可于晚上睡前服用，凌晨开始恒速释放药物，清晨睡醒后可达到血药浓度峰值，更符合心脑血管疾病的时辰节律性特点。
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