地氯雷他定片的处方工艺研究一、研究目标 随着工业化的发展,过敏性疾病是一个日益增加的世界性问题,如过敏性鼻炎、慢性特发性荨麻疹等。
现已阐明,组胺是各种过敏性疾病的主要介质, 因而抗组胺药是目前治疗过敏性疾病的一线用药。
地氯雷他定为美国先灵葆雅公司于1988年开发的强力长效三环类抗组胺药，可选择性地拮抗外周H1受体，但对中枢性H1受体的亲和性很低，故很少引起中枢神经抑制反应和抗胆碱等副作用。
主要用于治疗过敏性鼻炎、荨麻疹、瘙痒性皮肤病以及其他过敏性皮肤病。
本实验通过筛选地氯雷他定片的最佳处方和工艺流程，考察不同种类和用量的粘合剂和填充剂对地氯雷他定片的影响，以制得高品质的地氯雷他定片，并制定合理的质量标准。
二、研究主要内容1.理解并熟悉地氯雷他定的理化性质2.理解并熟悉地氯雷他定的药理学活性和毒理学特征3.研究不同类型和用量的辅料对于地氯雷他定片的影响4.找到地氯雷他定片的最佳处方和工艺流程5.给出相应的实验流程和数据三、研究方法和手段（一）研究方法1.收集，整理文献研究和相关研究资料，为研究做准备2.通过实验找到各类型和用量的辅料对地氯雷他定片的影响3.确定制片的最佳方案，并制定相应的质量标准（二）研究手段以传统文献检索为引导，用实验来确定实验的准确性。
四、工作进度安排第1周至第2周：查询收集资料，查阅文献，选定课题并撰写开题报告。
第3周至第4周：进一步搜集资料，了解地氯雷他定的各性质及药理毒理作用。
第5周至第6周：进行预实验。
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