开题报告内容:(包括拟研究或解决的问题、采用的研究手段及文献综述,不少于2000字)
- 研究的问题:T部位具有抗类风湿活性,本课题拟将T部位粉末制成颗粒剂并进行质量标准研究。
- 研究手段:以堆密度、吸湿性、流动性等为指标,对T部位进行处方前研究,并以此为依据,将T部位粉末制成颗粒剂,并按《中华人民共和国药典》2010版规定对制剂进行质量标准研究。
- 综述
- 类风湿关节炎
1.1类风湿关节炎的定义
类风湿性关节炎(rheumatoid arthritis,RA)是一种以关节滑膜炎、破坏性关节病变为主要特征的慢性、自身免疫性疾病,致畸、致残率极高。对于RA的发病机制,目前医学界尚无定论。RA 在全世界的平均患病率为1%左右(0.3%~2.1%),我国患病率约为 0.32%~0.36%,以东北、华北地区为多。RA患者多在40~50岁发病,女性患者的数量为男性的3倍[1]。史方等采用多阶段整群抽样法,对上海市6个街道的7575个居民进行调查,结果显示RA的患病率为0.52%[2]。
1.2类风湿关节炎的治疗
在RA的治疗方面,目前主要有中医治疗、西医治疗和中西医结合治疗。
1.2.1中医治疗
类风湿在中医理论中属痹症,《内经》中写道“风寒湿三气杂至合而为痹也。其风气胜者为行痹,寒气胜者为痛痹,湿气胜者为着痹。”中医对于类风湿的治疗有独到的方法和效果。传统的治疗方法有外治法和内治法两类。外治法包括中药敷搽法、中药熏洗法、藏药浴法、针灸、推拿、拔罐等,加以合理的辨证施治,这些疗法均可对患者的病情起到有效缓解和治疗作用。内治法主要是内服药物治疗,即医生辩证之后所开的中药复方,包括汤药、药酒等。例如,何夏秀医生用四神煎合四妙丸治疗一位有湿热痹阻,气阴两虚证的52岁RA女患者,用药4周后患者所患关节不利、行走不便和晨僵等症状得到明显改善[3]。除此之外,从中药中提取的雷公藤提取物、青风藤提取物等,均证实有抗风湿作用[4]。中医药治疗RA具有起效缓,副作用小,祛邪而不伤正的特点。
1.2.2西医治疗
西医主要的治疗思路是抗炎,所用的药主要有非甾体抗炎药、糖皮质激素类药、改变病情药等。其中非甾体抗炎药作为治疗类风湿的一线药物,多有明显的胃肠道反应。改变病情药为临床二线药物,常用的有甲氨喋呤(MTX),羟氯喹(HCQ),柳氮磺胺吡啶(SASP),来氟米特(Leflunomide)等,必要时可联合使用。糖皮质激素类药物由于副作用比较明显,使其应用受到一定限制[5]。总体来说,这些药物可以迅速起效以缓解症状,但治标不治本且患者的耐受性和依从性差。
另外,还有手术治疗、基因治疗等方法。
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