开题报告内容：（包括拟研究或解决的问题、采用的研究手段及文献综述，不少于2000字）
HPLC法测定硝苯地平缓释片（1）含量的最佳色谱条件的研究
【概述】
硝苯地平缓释片（1）是我公司开发研制的治疗各类高血压及心绞痛的药物，它是一种钙离子通道阻滞剂，阻滞钙离子经过心肌血管平滑肌膜面而进入细胞，因而可以降低血压，增加冠状动脉的供血。硝苯地平缓释片（ Ⅰ ）年产值约八千万元，为扬子江药业的发展做出了突出贡献。
我公司现有质量标准采用紫外分光光度法测定硝苯地平缓释片（I）的含量，测定波长选择在紫外吸收的宽幅吸收处，硝苯地平遇光歧化分解产物硝基吡啶衍生物和亚硝基吡啶衍生物在此波长处亦有一定的吸收，然而紫外分光光度法影响因素较多，测定吸光度时易不稳定，影响紫外测定结果的准确性。2010版中国药典收载了HPLC法测定硝苯地平片的含量。我公司生产的硝苯地平为缓释制剂，外有包衣，主要成分为欧巴代，中国药典2010版收载的HPLC法的色谱条件对我公司的缓释制剂是否同样适用并不确定，因而我们查阅色谱条件相关文献、资料进行多次试验探究出更适合测定硝苯地平缓释片的最佳色谱条件，同时保证该方法符合药典规定。
【拟解决问题】
- 找出HPLC法测定硝苯地平缓释片含量的最佳色谱方法
- 对本法进行详细的方法学研究
【实验及文献综述】
我们对比中美两国药典后发现两国药典中所选用的色谱柱类型、柱温及流速相同，而流动相的组成及比例、检测波长、溶剂不同。中国药典中存在的缺陷为检测波长235nm处于溶剂末端吸收，基线不稳定。美国药典中检测方法的缺陷为流动相与溶剂不同，易造成色谱峰前沿,且乙腈毒性较大。因而我们决定从检测波长、流动相、溶剂三个方面来寻找最适检测方法。为此我们制定了以下8种方案一一进行验证 方案名称 流动相名称 检测波长(nm) 溶剂
方案一 甲醇-水（60：40） 235 甲醇
方案二 甲醇-水（60：40） 235 无水乙醇
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