基于液质联用技术的七福饮化学成分结构
鉴定和含量测定
一，研究目的
- 明确七福饮中含有哪些化学成分以及主要成分的含量
- 熟练掌握液质联用仪的使用方法
3.熟悉创新研究的思路与步骤.
二，研究背景
阿尔茨海默病（ Alzheimerrsquo;s disease,AD),又称老年性痴呆，是一种持续性神经功能障碍，早期最显著的症状为健忘，通常表现为逐渐增加的短期记忆缺失，而长期记忆则相对不受病情的影响，随着病情的加重，病人的语言能力、空间辨别能力、认知能力会逐步衰退[1]。。临床表现以进行性和退行性大脑认识，识别功能障碍为特征，记忆力降低并伴随个性和行为的改变，生活自理能力随疾病发展而日趋降低，直至完全丧失。老年性痴呆严重影响老年人身心健康及其家庭生活质量，随着我国社会老年化程度增高，其发病率呈上升趋势，也是导致老年人死亡的重要原因之一。目前老年性痴呆的防治不仅是医学领域特别是老年医学领域的重要研究课题，也成为我国十分紧迫的社会和医学问题[2-5]。
阿尔茨海默症的病因，发病机理至今不明。是目前公认的世界性医学难题，给临床的预防及治疗带来了很多困难。阿尔茨海默症近年来随着对老年人神经生理、生化、药理等方面研究的不断深入，相关药物的开发和新的治疗方法不断取得进展[6]。目前，已有获得批准的少数药物用于治疗AD，但药物只能暂时延缓这种病的进展。按照新药研发工作内容的不同可将新药研发分为4 个阶段: 药物发现、临床研究、新药注册和药品上市，这4 个阶段构成了新药研发的整个生命周期。目前，已有超过1000 种化合物或药物制剂被研究并尝试用于阿尔茨海默症的治疗，其中20 种药物已经上市。131 种正在进行临床研究( 药品注册阶段5 种，Ⅲ期临床试验9 种，Ⅱ期临床试验55 种，Ⅰ期临床试验52 种，其他临床阶段10 种) ，290 尚处于药物发现阶段。与此同时，还有189 种药物处于研发终止状态,原因可能与经济条件、药物的有效性和安全性以及风险/利益的权衡结果有关，458 种药物缺少进一步的研发报道，这些药物的研发活动很有可能也被终止或取消，但缺少足够的公开信息证明。
液质联用（HLPC-MS）又叫液相色谱-质谱联用技术，它以液相色谱作为分离系统，质谱为检测系统。样品在质谱部分和流动相分离，被离子化后，经质谱的质量分析器将离子碎片按质量数分开，经检测器得到质谱图[7]。液质联用仪，主要应用于药物代谢及药物动力学研究、临床药理学研究、天然药物（中草药等）开发研究、新生儿筛选、蛋白与肽类的鉴定、残留分析、毒物分析、环境分析－公安、环保、食品、自来水、卫生防疫等行业。液质联用仪的灵敏度高，通量性能好——优异的高流量性能、降低的离子抑制效应、自清洁离子源探针设计和可靠的接口设计，加速了分析速度；使用更简便。液质联用体现了色谱和质谱优势的互补，将色谱对复杂样品的高分离能力，与MS具有高选择性、高灵敏度及能够提供相对分子质量与结构信息的优点结合起来，在药物分析、食品分析和环境分析等许多领域得到了广泛的应用。色谱的优势在于分离，为混合物的分离提供了最有效的选择，但其难以得到物质的结构信息，主要依靠与标准物对比来判断未知物，对无紫外吸收化合物的检测还要通过其它途径进行分析。质谱能够提供物质的结构信息，用样量也非常少，但其分析的样品需要进行纯化，具有一定的纯度之后才可以直接进行分析。因此，人们期望将色谱与质谱联接起来使用以弥补这两种仪器各自的缺点。
HLPC-MS除了可以分析气相色谱-质谱（GC-MS）所不能分析的强极性、难挥发、热不稳定性的化合物之外，还具有以下几个方面的优点：
①分析范围广，MS几乎可以检测所有的化合物，比较容易地解决了分析热不稳定化合物的难题；
②分离能力强，即使被分析混合物在色谱上没有完全分离开，但通过MS的特征离子质量色谱图也能分别给出它们各自的色谱图来进行定性定量；
③定性分析结果可靠，可以同时给出每一个组分的分子量和丰富的结构信息；
④检测限低，MS具备高灵敏度，通过选择离子检测（SIM）方式，其检测能力还可以提高一个数量级以上；
⑤分析时间快，HPLC-MS使用的液相色谱柱为窄径柱，缩短了分析时间，提高了分离效果；
⑥自动化程度高，HPLC-MS具有高度的自动化[8]。
七福饮是中药经典名方 ,出自《景岳全书》第51卷，七福饮由七味药组成,即人参、熟地、当归、炒白术、炙甘草、酸枣仁和制远志。现代药理研究发现,七福饮具有益智,改善记忆和神经保护作用,特别是用于治疗阿尔茨海默病(AD)[9]。尽管七福饮药理作用已经得到证实,但是其化学成分尚未明确。
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