开题报告内容:(包括拟研究或解决的问题、采用的研究手段及文献综述,不少于2000字)
课题目的:通过高效液相色谱法进行确认证明采用中国药典2010年版二部批准的硫酸依替米星原料药检验方法在检测中心实际使用条件下的使用性。
研究内容:根据药品GMP规定,对硫酸依替米星原料药的有关物质、含量测定等其中一个方面进行方法确认。
主要成果形式:
1、熟悉药品质量管理要求;
2、对检验方法学有所了解;
3、对其检测方法的细节方面进行仔细确认;
4、结合其他论文对检测方法进行比较。
本课题工作进度:
3月 熟悉相关仪器的操作;
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